EcoVadis验厂审核意义是什么 株洲.衡阳GMP认证需哪些文件和信息
一、EcoVadis验厂审核的意义主要体现在以下几个方面:#GMP认证#1.提升企业形象与声誉:通过EcoVadis审核,企业能够展示其在环境、社会和供应链管理等方面的努力和成果,从而提升企业形象和声誉。这有助于企业在市场中建立更高的信任度和品牌价值。2.增强市场竞争力:随着全球对企业社会责任和可持续发展的重视,越来越...
肉中游离核苷酸的测定及其意义
首先,它有助于评估肉类的新鲜度与品质。随着肉类贮藏时间的延长,游离核苷酸的含量会发生变化,通过监测其含量变化,可以快速判断肉类是否新鲜,为食品安全监管提供有力支持。其次,在肉制品加工过程中,合理调控游离核苷酸的含量,能够显著提升产品的风味和口感,满足消费者对高品质食品的需求。此外,深入研究游离核苷酸与人体健康...
制药GMP洁净车间空气消毒甲醛熏蒸有毒如何有效替代应急消毒灭菌
GMP残留的要求是任何一个消毒剂,杀菌剂厂家,必须解决的问题,在长期和销售和应用过程中,我们遇到过各种各样关于残留的问题,在这里,我们愿意阐述和分享我们对洁净区灭菌残留的看法,希望抛砖引玉,与业内人士共同进步。“科学对待消毒剂残留对产品的污染及其正面作用(抑菌),具有同等重要的意义。”——《GMP生产验...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
不同的是,美国是在不降低标准的前提下减少了临床试验的要求,用人体生物利用度试验和生物等效试验取代完整的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验;我国则是提高标准的基础上提高了要求,仿制药必须同原研药质量和疗效一致。2015年改革意义在于确保所有仿制药都能基本达到原研药的疗效水平,防止仿制药疗效与原研药差距越来越大。仿制...
毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...
不同的是,美国是在不降低标准的前提下减少了临床试验的要求,用人体生物利用度试验和生物等效试验取代完整的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验;我国则是提高标准的基础上提高了要求,仿制药必须同原研药质量和疗效一致。2015年改革意义在于确保所有仿制药都能基本达到原研药的疗效水平,防止仿制药疗效与原研药差距越来越大。仿制药...
辽宁省人民政府办公厅关于做好省政府门户 网站内容保障工作的通知
1、清真食品准营证核发2、大型宗教活动审批3、宗教团体、宗教院校、寺观教堂编印宗教内部资料性出版物或者其他宗教印刷品审批4、宗教活动场所设立审批5、在宗教活动场所内改建或者新建建筑物审批6、邀请以非宗教身份入境的宗教教职人员讲经讲道审批7、在华外国人集体进行临时宗教活动地点...
神飞航天—— 航天技术引领传统农业迈上新台阶
2.生产基地标准化:严格要求,全面规范许昌神飞航天生物科技有限公司,作为研究院的亲密合作伙伴,在生产基地建设上堪称典范。企业拥有十万级GMP认证净化车间,仿佛一座现代化的科技城堡。这里,果蔬营养粉标准化生产线、方便食品生产线、固体饮料生产线等多种专业生产线一应俱全。同时,ISO9001质量管理体系认证、HACCP食品安...
普利制药获得沙特阿拉伯 GMP 证书,涉及七个品种,五大针剂生产车间...
海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到"沙特阿拉伯食品药品管理局(SFDA)"颁发的GMP证书。本次沙特阿拉伯食品药品管理局GMP证书的获得,表明公司相关产品及生产线满足沙特阿拉伯GMP的要求,为公司持续拓展沙特市场提供了坚实的保障,并对拓展全球市场带来积极影响。
制药车间霉菌顽固性微生物污染应该如何有效控制杀孢子剂灭菌要求
(一)GMP对制药车间环境的严格要求空气洁净度制药车间的空气洁净度应符合相应的标准,以防止空气中的微生物对药品造成污染。空气洁净度的等级通常根据空气中悬浮粒子的数量和大小来划分。表面清洁度车间内的设备、器具、墙壁、地面等表面应保持清洁,无灰尘、污垢和微生物滋生。表面清洁度的检测通常采用擦拭法或接触...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
◎抗体GMP审计策略及案例分析◎CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题◎稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑◎质量分析方法的开发案例◎关键质量属性研究◎抗体CMC全生命周期管理◎工艺变更易忽略点◎可开发性评估◎抗体蛋白药物工艺开发策略...