...示范建设项目——临床试验数据采集EDC系统和临床试验项目管理...
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人须是在中华人民共和国境内注册,能够独立承担民事责任,有提供本项目服务能力的本国供应商,包括法人、非法人组织或者自然人;(2)投标人须具有相应的生产或经营许可文件;(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(4)除单...
上海医药集团股份有限公司 关于药品临床试验进展的公告
BCD-100宫颈癌适应症目前处于III期临床试验收尾阶段,本次拟终止该适应症的临床试验及后续开发;非小细胞癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。截至目前,宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等...
上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目申报...
经费额度:非定额资助,I期临床试验每项不超过100万元,II期临床试验每项不超过150万元,III期临床试验每项不超过300万元。申报主体要求:本市企业。申报时须扫描上传临床试验批准通知书、伦理批件及其它相关证明文件。申报II、III期临床试验的项目还须扫描上传前一期临床试验总结报告摘要、相关结论意见等重要内容。方向2...
21健讯Daily | 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布...
临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术协调会(ICH)等指导原则的相关要求。药械审批翰宇药业GLP-1R激动剂启动肥胖III期临床9月3日,CDE官网显示,翰宇药业启动一项III期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈...
《临床试验项目管理实务》上架了~
也正因为如此,本书的编著者尝试将个人在医药研究领域近20年的行业经验与项目管理理论和方法体系相结合,期望为读者提供一本可以快速上手、翻开即用的临床试验项目管理工具书。目录及样书目录·←左右滑动查看更多→样章试读·关于临床试验出版的相关书籍较多出自GCP机构老师,这是来着企业界老师视角,机构老师也...
...临床试验执行效率的技术和手段,实现数字化赋能临床试验项目管理
公司始终重视信息化及新技术在临床试验执行上的运用,也在探索各种可以提高临床试验执行效率的技术和手段,结合市场需求和自身业务优势,通过完善公司信息化体系,实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能,数字化赋能临床试验项目管理,为临床试验现场管理服务提供更高效的保障(www.e993.com)2024年10月15日。
上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告
1.学历要求:临床医学、药学、护理学等专业硕士及以上学历,临床医学优先。2.经验要求:具有5年以上临床相关项目管理工作经验。3.良好的英语听说读写能力。4.了解基本的管理方法如工作安排优先排序指导和流程执行。5.抗压能力强,善于沟通及协调。
优化营商环境 | 10月起,这些税费新规开始施行|环境保护|市场主体|...
(一)明确降风险促发展的总体要求。围绕2025年前建立健全跨部门养老机构预收费监管工作机制的目标,提出了加强养老机构预收费收取、管理、使用、退费的全链条监管理念,明确了实事求是、因地制宜,安全发展、守牢底线,务实高效、协同联动的基本原则。(二)全链条规范养老机构收费行为。明确预收费的内涵,将养老机构在提供服...
这项糖尿病临床试验项目启动,濮阳正在招募受试者!
5月16日,由上海民为生物技术有限公司申办的临床试验项目——“评价MWN101注射液治疗2型糖尿病的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”在濮阳市油田总医院内分泌科顺利启动,内分泌科副主任医师李慧娟担任主要研究者。此次启动会共有来自内分泌科研究团队、医院...
北京市药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查...
检查标准共19个检查环节、147个检查项目,分为机构和临床试验专业(以下简称专业)2个部分,包含对资质条件与备案、运行管理等方面的现场检查内容。检查项目中关键项目共计14项(标示为“★★”),主要项目共计59项(标示为“★”),一般项目共计74项。三、判定原则...