奥克股份:公司医药级聚乙二醇产品质量领先,被广泛应用于注射剂等...

公司医药级聚乙二醇产品质量领先,被广泛应用于注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服及直肠用制剂等多种药物剂型,主要客户为心脑血管、病毒性感冒、清肠便秘等类型医药制剂企业,暂未应用于干细胞治疗领域。感谢您的关注!点击进入交易所官方互动平台查看更多

注射剂中铝佐剂含量检测方法及杂质研究

除疫苗中铝佐剂的含量以外,铝佐剂本身的质量也备受关注,关于铝佐剂中存在的其他杂质,如重金属等可以使用电感耦合等离子体(ICP-MS)测定,安全性评估内毒素,使用鲎试剂法进行定量检测,氯化钠含量和氯化物通过特定的化学反应和比色试验进行,通过多种检测方法和技术,全面评估铝佐剂的质量和安全性,确保其在疫苗中的有效性...

全国中成药集采报量:20个产品组 95个产品被纳入,注射剂市场格局迎变

另一方面,从行业角度来看,邓勇认为,这也促使中药注射剂生产企业提升自身的生产效率和质量把控。“以前以口服中成药为主,可能是因为注射剂的质量标准、安全性评价等更为复杂,但随着行业的发展和监管的完善,现在将注射剂纳入集采也是大势所趋。而且注射剂的价格往往相对较高,纳入集采后有望降低医疗成本。”仲崇明也向...

电大_国开24秋《药剂学(本)》形考作业2|制剂|胶囊|片剂|注射剂|...

45.注射用无菌粉末的生产不需在无菌室内进行。46.崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,一般片剂中都应加入崩解剂。47.片剂的缺点之一是幼儿和昏迷患者服用困难。48.混悬剂的颗粒通常较普通散剂更大,药物的吸收过程更慢。49.胶囊剂的特点是可以将液体药物固态化,以个数计量方便服药。50.缓释...

鸿翼医药以数字化为引擎驱动合规新高度|客户近期通过FDA/欧盟国际...

2024年9月17日扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司顺利通过欧盟GMP认证。广州海瑞冻干粉针剂1号车间为集团首个通过欧盟认证的冻干车间,将为集团产品开辟欧盟和其他认可市场带来新的机遇。(来源:广州海瑞公众号)基于大型集团型药企复杂的内外部环境考虑,在合作的过程中鸿翼医药通过先试点后推广的分期质量管理体系实施计划...

圣诺生物:子公司左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性...

圣诺生物2月21日公告,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左西孟旦注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月3日。左西孟旦注射液是钙增敏剂,以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用,增强心肌收缩力,同时可...

基药目录有望今年更新,“塌过房”的中药注射剂会怎么样?

药融云数据显示，国内中药注射剂市场规模自2017年开始萎缩，接近840亿元的市场，到了2022年仅余400亿元。医保使用限制、财税核查让中药注射剂的市场“底细”暴露在阳光下，但评判药物的最基本标准“安全、有效、质量可控”，在中药注射剂领域至今尚未有公开、统一的数据披露。而当今年最新版的《深化医药卫生体制改革2024...

...打造新质生产力——面向未来:赋能中国医药产业链供应链高质量...

注射剂包装用橡胶密封件通用要求本次交流结合药典委网站已公示的药品包装用橡胶密封件指导原则,聚焦注射剂包装用橡胶密封件通用要求,促进相关方对注射剂包装用橡胶密封件质量控制的理解与应用,为相关方后续质控标准或质量协议的制修订提供思路。徐俊上海市食品药品包装材料测试所检测一室主任...

这个国家级科技进步大奖,会给几十年争议不断的中药注射剂带来什么

通过综合运用两种技术,最近一次的痰热清注射剂再评价结果显示,注射剂中总固体中结构明确成分的含量为80.8%,可测成分在总固体量中的占比为80%,经质量研究,明确结构成分在指纹图谱中得到体现的占比为93%,高于国家的中药注射剂再评价标准。数字化保证中药生产全过程可控...

建评价体系,让中药注射剂更安全

通过综合运用两种技术,最近一次的痰热清注射剂再评价结果显示,注射剂中总固体中结构明确成分的含量为80.8%,可测成分在总固体量中的占比为80%。经质量研究,明确结构成分在指纹图谱中得到体现的占比为93%,高于国家中药注射剂再评价标准。确保中药生产全过程可控...