采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!

体外诊断试剂不少是生物试剂，对其生产、运输、储存都有严格的条件要求。冷链物流存在硬件设施不足、市场化程度较低、运输费用较高等情况。部分体外诊断试剂采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制试剂运输过程中的温度，这样的运输模式并不能完全达到体外诊断试剂冷藏的要求。《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）第八十八...

没有冷链设施,如何满足体外诊断试剂的经营要求?

1、库房建筑面积不得少于60平方米。2、冷库容积不得少于20立方米。3、冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。4、应有与经营规模和经营品种相适应、符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的冷藏车或者可自动显示温度的冷藏箱。根据要求，企业建设相应...

冷链试剂运输流程解析

运输过程中的精准温控对于冷链试剂至关重要,全程的冷链管理是保障试剂品质的关键。对于承担此类运输任务的货运代理公司,必须展现出专业的操作能力和熟练的供应链管理能力,因为运输过程中的任何小差错都可能导致试剂的损坏或质量下降,进而带来无法弥补的损失。

大庆市市场监管局深入推进医疗器械冷链贮运和异地设库监管

一、深入开展调研。主管领导亲自带队，对7家市管三甲医疗机构进行了实地调研，充分了解外地企业供货情况，深入到检验科、医院库房、手术室与院方共同验收，零距离查看冷链试剂验收是否规范、全程温控记录是否现场打印，运输方资质是否合规、高值耗材是否预入库、运输时间是否合理等情况，进一步找准问题。二、组织座谈交流。...

沈阳海关技术中心试剂耗材采购项目(二次)公开招标公告

供货时间:从订货到实验室时间不能超过七天,冷藏试剂符合冷链运输要求。本项目(是/否)接受联合体投标:否包组编号:006预算金额(元):8,000.00最高限价(元):8,000.00采购需求:易制毒、易制爆试剂供货时间:试剂订货2日内必须送货上门,运输、储存需满足易制毒、易制爆试剂管理要求。

采购使用这类试剂,一医院被罚18万!

六、体外诊断试剂冷链无法保障体外诊断试剂不少是生物试剂,对其生产、运输、储存都有严格的条件要求(www.e993.com)2024年11月11日。冷链物流存在硬件设施不足、市场化程度较低、运输费用较高等情况。部分体外诊断试剂采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制试剂运输过程中的温度,这样的运输模式并不能完全达到体外诊断试剂冷藏的要求。

2024年中国冷链物流行业研究报告

2.医药用品冷链物流:这一领域的冷链物流对温度和环境控制要求尤为严格。主要包括:药品:如中药材、中成药、放射性药剂等。疫苗:对温度敏感,需要特殊的储存和运输条件。生物试剂:如血清、血液制品、体外诊断试剂等。医疗器械:特别是凝胶类及其他需要特殊温度条件的医疗器械。

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

由于检验试剂贮存条件的特殊性,试剂验收后存储在各科室仓库,因此,对二级仓库温度、湿度的监控及报警是检验试剂冷链管理的重点之一[25]。然而,较多医院二级仓库未使用专用冷库存放体外诊断试剂,使用的试剂存储冰箱无24h温度记录,且无超限报警,采用温度计及人工记录方式对试剂环境温度监控均无法实时、有效地监测试剂所处...

沈阳海关技术中心试剂耗材采购项目的招标公告

合同履行期限:001包供货时间:所有产品订货7日内送货上门,冷藏试剂符合冷链运输要求;002包供货时间:订货后2周内送货上门;003包供货时间:所有气体订货2日内送货上门并负责更换气瓶及检漏;004包供货时间:从订货到实验室时间不能超过七天,冷藏试剂符合冷链运输要求;005包供货时间:从订货到实验室时间不能超过七天,冷藏试剂符...

估值从8000万到60亿!“医药冷链第一股”冲刺IPO

随着生物医药从业者对流通环节温度控制的重视程度不断加强，生物医药冷链已成为创新药研发及有温控要求的药品和试剂在商业流通环节不可或缺的一部分。与此同时，我国药品监督管理部门对药品及医疗器械运输规范相继出台，行业协会引导相关政策不断完善，进一步推动了我国生物医药冷链快速向专业化、一体化发展。随着生物医药...