...审批、政策等多方面因素影响,临床试验进度及结果存在不确定性
天士力:新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验进度及结果存在不确定性金融界9月30日消息,有投资者在互动平台向天士力提问:请问董秘,公司半年报披露自主研发的1.1类创新中药安神滴丸临床III期临床数据锁库。请问能否按业内惯例在4-8周内完成揭盲?公司回答表示:相关研发情况请关注公司信息披露公...
艾棣维欣成功完成RSV疫苗II期临床试验,研发进度继续保持中国领先
近日,艾棣维欣(证券代码:874055.NQ)发布公告,RSV疫苗ADV110的II期临床试验完成并取得总结报告,该临床试验成功达到了所有主要临床终点,临床研究的安全性、耐受性和免疫原性数据支持该疫苗进一步的III期临床研发。临床研究评价了60-80岁成年人群接种不同剂量及剂次RSV疫苗ADV110的安全性,耐受性及免疫原性。结果显示...
...团队积极与各临床医院沟通,紧催可降解镁骨钉临床试验小结进度
金融界4月8日消息,有投资者在互动平台向宜安科技提问:请问董秘,可降解镁骨钉临床试验小结,公司有否向各临床医院提出明确的小结完成时间要求?还是各医院根据自己的意愿,可以无限期的拖延?公司回答表示:各临床医院出具临床小结需要一定的时间和过程,公司项目团队一直在积极与各临床医院沟通,紧催进度。本文源自金融界AI...
中科信息:公司智能麻醉机器人已完成大动物试验,即将进行临床试验...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司在智能麻醉机器人上引进的脑机接口采集设备,在本次已通过的大动物试验中,数据采集是否符合预期效果?中科信息(300678.SZ)3月13日在投资者互动平台表示,公司智能麻醉机器人已完成大动物试验,即将进行临床试验,研发进度正常。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容...
爱博医疗:目前公司自主研发的高舒适度硅水凝胶白片已处于临床试验...
爱博医疗:目前公司自主研发的高舒适度硅水凝胶白片已处于临床试验阶段,进度符合预期2024-03-1515:49:58界面新闻上海举报0分享至用微信扫码二维码分享至好友和朋友圈点击按住拖动小窗关闭热门视频网友手工自制打火器,火焰喷出时惊呆了重播界面新闻129.8万粉丝只服务于独立思考的人群00:22...
...菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,000余例,入组进度已过半(附调研问答)
答:截至2024年4月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,000余例,入组进度已过半(www.e993.com)2024年10月16日。为了加快临床入组的速度,公司在已有入组医院的基础上,持续增加临床入组的医院数量,计划增加至60家以上。但由于疫苗研发的特殊性,疫苗临床试验易受不可预测因素的影响,临床试验开展进度及上市进度具有不确定性,请各位投资者...
众生药业:创新药ZSP1241项目正在开展I期临床试验,存在研发进度及...
公司回答表示:用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241项目目前正开展I期临床试验。公司严格按照《药品注册管理办法》等相关法规和指导原则开展临床研究,鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,ZSP1241项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有...
...不良反应和临床试验预测、病患招募等方面,公司目前暂未应用AI...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!目前AI技术在药物研发中的应用主要集中在药物设计与优化、不良反应和临床试验预测、病患招募等方面,公司目前暂未应用AI技术于药物研发。公司正积极通过自主研发、委外研发和文号收购等多路径推进药品研发工作。公司在研药品的相关情况,敬请关注公司的公告。谢谢!
华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书...
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。
普蕊斯(301257.SZ):订单执行周期,临床试验项目周期通常为2-3年...
从SMO执行端来看,由于外部经营环境对临床试验项目干扰的逐步消除或减弱,公司项目进度和执行效率都有了显著恢复,助力2023年主营业务收入和毛利率水平进一步提升,进而提高了公司2023年度归属于上市公司股东的净利润。随着客户对于临床试验是做出来而非监查出来观念的转变,SMO已逐步成为临床试验的标配,市场在进一步向头部SMO集...