广东省茂名市药品安全巩固提升行动典型案例

药店作为药品经营企业,面对的是广大消费者,各药品经营单位必须从具有合法资质的单位采购中药饮片,药品经营企业经营的中药饮片必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。执法部门发现违法行为,切实整顿违法行为,保证了药品的安全、有效,切实保...

2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总

Q16:我司是中药饮片生产企业,我司生产的霍山石斛,若是按“地理标志产品保护规定”申请批准后,能否在中药饮片标签上增加国家地理报告标志?A:请按照《中药饮片标签管理规定》执行;第十五条使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可以按有关规定在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。

北京市兽药经营质量管理规范实施细则

(二)兽药包装的标签和说明书应当标明生产企业的名称、地址,有兽药的商品名、通用名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有兽药的成分、适应症或功能主治、用法、用量、不良反应、注意事项及贮藏条件等;进口兽药的标签和说明书需与农业部备案批准的一致。(三)特殊管理药品的标签或说明...

用生理盐水假冒九价HPV疫苗!最高法发布药品安全典型案例

案例二：高某等生产、销售假药案——“黑作坊”将中药和西药混合研磨成粉冒充纯中药销售简要案情2018年至2020年9月，被告人高某为获取非法利益，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，在广东省普宁市南亨里其住所内，用中药材首乌、甘草、大茴和西药溴已新、土霉素片、复方甘草片、磷酸氢钙咀嚼片...

最高人民法院发布药品安全典型案例

近年来,一些不法分子利用公众对中药的信任,打着“祖传秘方”“纯中药成份”的幌子,私自配制中药,有的还在中药中混入西药成份,冒充纯中药对外销售,不仅影响疾病的治疗效果,还给用药安全和人体健康带来重大隐患。《中华人民共和国药品管理法》规定,“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”的为假药。本案中,被告...

新规!未按规定销售处方药,最高罚款3万元

第三条药品经营要求从事药品批发或者零售活动,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、标准和规范(www.e993.com)2024年11月19日。从事药品零售的,应当方便群众购药。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许...

关于《药品管理法》中法律责任的解读

本法第三十四条规定,除了购进没有实施批准文号管理的中药材以外,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。这是对药品流通领域进行严格监督管理的新举措。要求药品生产、经营者和医疗机构在购进药品的环节必须做到从有资格生产、经营药品的企业购进。如果从无药品生产、经营资格的...

市场监管总局办公厅关于印发餐饮服务食品安全管理人员必备知识...

52.餐饮服务提供者可以使用盛放过农药化肥的包装袋盛放食品原料。(错)53.餐饮服务提供者可以使用盛放过油漆、涂料等工业产品的容器盛放食品原料。(错)54.可以使用甲醛泡发海产品。(错)55.蒸制馒头、包子、花卷等可以使用含铝泡打粉。(错)56.经营鲜活水产品的餐饮服务提供者可以在饲养用水中添加硝基呋喃、孔雀...

如何对医药企业进行尽调?

药品的产品许可主要包括新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》以及《医药产品注册证》。研制新药,必须完成临床试验并通过审批,经国务院药品监督管理部门批准并获得新药证书。1)除没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片之外,药品生产企业在生产新药或者已有国家标准的药品之前,必须经国务院药品监督管理部门批准并取得...

中华人民共和国药品管理法

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。