《关于推进专门提供医疗器械运输贮存服务的企业规范发展的意见...
自本意见施行之日起,企业申请从事专门提供医疗器械运输、贮存服务或增设库房的,均应符合《医疗器械经营监督管理办法》和本意见要求。按照规范发展的要求,原从事专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业在医疗器械经营许可证有效期内,可继续从事医疗器械运输、贮存服务。医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,应符合《医疗...
山东省出台自动售械监督管理办法(试行)
《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械(不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械)零售经营的企业，应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售企业或者批零兼营企业。同时，明确了企业应当符合的5项具体要求。如具备与设置自动售械机相适应的贮存、配送条件，以及管...
山东出台全国首个自动售械管理办法,满足新业态发展需要
根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的医疗器械，并具有安全使用的特别说明。《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械（不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械）零售经营的企业，应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售...
山东针对自动售械出台管理办法
《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械(不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械)零售经营的企业,应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售企业或者批零兼营企业。同时,明确了企业应当符合的5项具体要求。如具备与设置自动售械机相适应的贮存、配送条件,以及管理...
权威发布|山东省药监局针对自动售械出台管理办法
《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械(不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械)零售经营的企业,应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售企业或者批零兼营企业。同时,明确了企业应当符合的5项具体要求。如具备与设置自动售械机相适应的贮存、配送条件,以及管理...
持有《医疗器械经营许可证》,可否选择简易办法计税?
持有《医疗器械经营许可证》的一般纳税人,是否可以选择简易办法计税?第一步:症状分析症状情况:A公司是一家销售医疗器械的私营有限责任公司,增值税一般纳税人,持有(食品)药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》,2022年共取得收入合计560万元,其中按照适用税率计税收入340万元,简易计税项目收入220万元(www.e993.com)2024年11月20日。
宝鸡市人民医院医疗设备采购项目(三次)招标公告
9、投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(含附件和附页);并出具产品授权单位的营业执照、税务登记证(国、地税)、组织机构代码(三证合一的单位,只须提供营业执照)(境外单位除外)和医疗器械生产许可证;复印件加盖公章;投标人为制造商的须...
未经许可擅自变更经营场所,济南某医疗器械有限公司被处罚
近日,记者从济南市长清市场监管局获悉:济南某医疗器械公司变更了营业场所,却没有向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,市场监管部门检查时发现对其罚款1.6万元。2023年5月,长清区市场监督管理局在医疗器械经营企业集中整治行动中对济南某医疗器械有限公司进行现场检查。经查,该公司《医疗器械经营许可证》中标识的...
中山大学孙逸仙纪念医院采购医疗设备招标项目(项目编号:0724-2431...
3.如投标人为生产企业,所投产品为第二、三类医疗器械,提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件;如投标人为经营企业,所投产品为第三类医疗器械,提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定)。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分...
医疗器械监督管理条例
第十条??国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。第十一条??医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。第十二条??对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰...