舒泰神:STSP-0601项目获得美国FDA孤儿药资格认定,项目正在积极推进

舒泰神:STSP-0601项目获得美国FDA孤儿药资格认定,项目正在积极推进金融界11月19日消息,有投资者在互动平台向舒泰神提问:请问董秘,公司0601新药自2024年4月进入IIB临床研究已经近8个月时间,临床样本数为25例,至今未有结果?该项目是否出现重大临床问题?同样2024年6月该药物被FDA批准美国临床,同样5个月,没有任何进展...

FDA 接受干眼症新药NDA 审查,艾伯维拥有商业化权益

01FDA接受干眼症新药NDA审查,艾伯维拥有商业化权益11月18日,美国上市公司AldeyraTherapeutics(纳斯达克代码:ALDX)宣布,FDA接受其干眼症候选药物Reproxalap的新药申请(NDA)并重新进入审查流程。这款药物曾因未能充分证明疗效而在2023年遭FDA拒绝。预计FDA将于2025年4月就该药物的上市资格...

完美收官!博拓生物2024 MEDICA展会落幕

2024年11月11日至14日,全球瞩目的第56届MEDICA展会在德国杜塞尔多夫如期举行。作为世界上最大的、最专业的医疗器械设备展,MEDICA汇聚了来自世界各地的顶尖医疗科技与创新成果。博拓生物精心筹备精彩亮相,完美收官年度展会。产品创新,科技领航博拓生物始终专注于诊断产品和检测技术的创新。在本届展会上,博拓生物重磅推...

美国FDA解除NMN禁令!中国品牌竟先受益,海外订单翻涨4倍

这次FDA解禁NMN市场，获益方是中国品牌更给了美企重击，对于此，或许可以用高瓴资本创始人的一句话来解答：“没有长期主义，生物科技不可能有发展”。品牌定位应当是引领科技，利好大众。

可抗32种耐药突变,FDA批准抗癌小分子疗法

可抗32种耐药突变,FDA批准抗癌小分子疗法FDA批准Danziten(nilotinib)用于治疗新确诊及耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病成年患者,该药物可抗32种耐药突变,且无需用餐限制,有望提高患者依从性。

健友股份(603707.SH):维生素B12注射液获得美国FDA药品注册批件

格隆汇11月18日丨健友股份(14.370,-0.36,-2.44%)(603707.SH)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)签发的维生素B12注射液,1,000mcg/mL,10,000mcg/10mL(1,000mcg/mL),30,000mcg/30mL(1,000mcg/mL)(ANDA号:214316)批准信(www.e993.com)2024年11月22日。

华东医药子公司HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准通知

华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在

安徽省自然资源厅

[2024-10-28]安徽省自然资源厅关于公布继续有效的行政规范性文件目录的公告[2024-10-28]安徽省自然资源厅关于探索推进城市地下空间开发利用工作的通知[2024-10-16]重点领域信息资质许可公示行政处罚结果更多2024年10月全省房地产开发用地累计出让情况...

2024年三季报点评:海外销售快速放量,血液瘤行业领先

摘要事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元(Q3环比+7.6%),欧美市场贡献超76%。其中,泽布替尼的全球销售达6.事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3收入分别为...

张福杰教授:艾滋病长效治疗研究进展丨HIV Glasgow 2024

编者按:每2年举行一次的HIVGlasgow大会,是欧洲乃至全球艾滋病领域具有重要影响力的专科学术会议。2024年的HIVGlasgow大会于当地时间11月10-13日在英国举行。本次大会的首场口头报告是针对HIV长效疗法的最新研究进展。《感染医线》特邀首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授介绍和点评如下。