疗养医疗器械及康复设施设备的公开招标公告
3、若投标产品为第一类医疗器械,且投标人是投标产品制造厂家,应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;若投标产品为第二类医疗器械或第三类医疗器械,且投标人是投标产品制造厂家,应提供《医疗器械生产许可证》;若投标产品为第二类医疗器械或第三类医疗器械,且投标人是投标产品经营企业,应提供《医疗器械经营许可证》(或《...
“2024医疗器械经济信息发布会”在上海召开
根据《2024中国医疗器械产业发展报告》,在生产端和经营端,中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。截至2024年上半年,全国二类、三类器械经营企业数量已超过142万家,上海二类、三类医疗器械经营企业数量达35153家。二类、三类医疗器械经营企业的含金量体现在哪里?简单来说,数字越大,意味着企业经营资质审批越严格,企业需建立更...
伊犁哈萨克自治州疾病预防控制中心2024年援疆资金实验室试剂采购...
标项1(1)所投产品属于第二类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证);所投产品属于第三类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证)。(2)参与本项目供应商所投产品的制造商须为中小/小微企业。
广东省梅州市市场监管局公布2024年药品安全巩固提升行动典型案例
经查,当事人未办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2024年1月24日,梅州市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项的规定,责令当事人改正违法行为,并作出没收违法经营的第三类医疗器械、...
上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月)
上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月)上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月)
杭州市卫生健康事业发展中心关于2024年杭州市医疗设备政府采购...
投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证(www.e993.com)2024年11月24日。采购项目不属于医疗器械的无需提供。
2024-2025年市场监管优化营商环境促进高质量发展举措30条
7.提升药品、医疗器械经营许可便利度药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购时,《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》按照变更程序办理。8.推行“承诺即换证”改革市域内药品零售企业的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》有效期届满、需要继续经营的,申请人自愿承诺符合许...
人福医药集团股份公司第十届董事会第七十二次会议决议公告
7、经营范围:一般项目:药品生产、销售(以《药品生产许可证》核定的范围和有效期为准);医疗器械的生产、销售(以《医疗器械生产许可证》核定的范围为准);预包装食品、保健食品和特殊医学用途配方食品的研发、生产、销售(凭有效许可证经营);第一类易制毒化学品生产、经营;医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;药...
梅州查处一批违法行医单位!涉及卫生院、诊所、药店...|平远县|...
2023年11月8日,梅州市市场监管局对梅县区松口镇某药店进行执法检查,现场发现一次性使用输液器(带针)等第三类医疗器械。经查,当事人未办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。
广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...
经查明:该公司于2023年12月至2024年1月间,在未取得医疗器械经营许可证的情况下,从事第三类医疗器械网络经营活动;其销售的“英诺特甲型流感病毒乙型流感病毒肺炎支原体抗原检测试剂盒”(胶体金法)(国械注准20223400598)属于第三类医疗器械;当事人不能提供涉案产品的进货查验资料及销售记录。当事人的上述行为,违反了《...