拓益速递|君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
2024年7月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,使得特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。鼻咽癌...
抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜...
君实生物公布国产PD-1定价,加上赠药后一年不到价格10万
君实生物1月7日晚间公布了国内首款具有自主知识产权的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(拓益)的价格,与此前的传闻相符,君实生物将拓益的价格定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元,而与之相对应的适用于同一个适应症的默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)在中国大陆的定价为17918元/100mg(支),合179元...
君实生物商业化提速:特瑞普利单抗放量增长50% 上半年减亏3.5亿
据中报数据显示,2024年上半年,君实生物实现营业收入7.86亿元,同比增长17.37%,公司表示主要由于商业化药品销售收入的增长。特别是,核心产品拓益??于国内市场实现销售收入人民币6.71亿元,同比增长约50%。在药品销售收入增长的同时,君实生物不断强化费用管控,经营提质增效。君实生物表示,随着核心产品特瑞普利单抗...
君实生物2024年中报出炉:特瑞普利单抗销售增长50% 净利同比减亏逾...
据君实生物披露,截止2024年8月末,特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的新药上市申请已获当地药监部门受理;于印度、南非、智利、约旦等国提交上市申请。同期,香港卫生署药物办公室(DO)也受理了特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌,以及单药治疗晚期鼻咽癌的两项上市许可申请。值得一提的是,今年7月,特瑞普利...
2024 CSCO | 一线治疗持续突破,君实生物多项重要研究成果首发亮相
上海2024年9月29日/美通社/--9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开(www.e993.com)2024年10月18日。本次大会中君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益??)的10+项研究成果成功入选,其中7项入选大会口头报告,覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤...
君实生物财报:PD-1 单抗收入增长 50%,50+ 在研产品正在开发中
8月30日,君实生物公布2024上半年财务报告。上半年,该公司营收7.86亿元,同比增长17%,主要得益于药品收入较2023年同期增加约11%推动。其中,核心产品PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗)收入6.71亿元,同比增长约50%。截图来源:君实中期业绩报告...
拓益速递|君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市...
北京时间2024年8月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法。...
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批
北京时间2024年6月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期...
北京时间2024年6月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(HEPATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)和总生存期(OS)均已达到方案预设的优效边界。君实...