国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)

国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)(2024年第151号)2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年11月批准注册医疗器械...

国家药监局关于10批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第56号)

安徽省六安市金寨县梅山镇鸿福花园粤海酒店外街4号-2铺200ml2024/03/19/2027/03/18广东粤G妆网备字2023518232粤妆20220259安徽省食品药品检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.0003%不得添加/4伊菲达EVFDAS香氛精...

...全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品上市许可申请获中国药监局受理

智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日正式向中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因,GPN0...

2024国家药品监督管理局食品药品审核查验中心第二批编外人员招聘...

2.监督电话:010-68441898附件:1.国家药监局核查中心2024年度第二批聘用制人员公开招聘岗位信息表2.国家药监局核查中心2024年度劳务派遣人员公开招聘岗位信息表国家药监局核查中心2024年12月16日附件1:国家药监局核查中心2024年度第二批聘用制人员公开招聘岗位信息表.doc附件2:国家药监局核查中心2024年度劳务派遣...

省药监局启动2024-2025年度全省药品生产质量管理线上培训工作

为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任,保障药品质量安全,推动医药产业高质量发展,12月12日,2024-2025年度全省药品生产质量管理培训班正式开班。本次培训班采取线下、线上培训相结合的模式,全省约500名药品上市许可持有人、药品生产企业的关键人员现场参会,省药监局副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

...广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果的通告(2024年第54号)

目前,内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改(www.e993.com)2024年12月19日。具体情况见附件。特此通告。2.广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果国家药监局2024年12月5日附件1内蒙古宇航人化妆品有限责任公司飞行检查结果附件2广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果...

广东省药监局召开全省2024年化妆品安全风险分析会

中国食品药品网讯12月3日,广东省药监局组织召开全省2024年化妆品安全风险会商会,全面贯彻党的二十届三中全会精神,总结前期工作经验,全面分析化妆品监管安全风险和薄弱环节,聚焦化妆品监管重难点问题,对下阶段工作进行研究部署。该局有关处室、直属单位负责人和各地级以上市市场监管局化妆品业务负责人共50人参加会议。

山东省药监局举办2024年全省化妆品监管法规和业务培训班

本次培训注重理论和实践相结合，在课程中融入大量的监管实例和稽查执法办案实例，既加深了学员对法规规章的理解，又对监管及稽查执法实践中遇到的问题困惑起到了借鉴启发作用。山东省药监局相关处室、区域检查分局、直属单位以及各市市场监管局具体负责化妆品监管及稽查执法部门近100人参加培训。（齐桂榕）《中国医药报》...

回眸2024年终专稿丨改革加速医药创新能力提升

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）12月4日，国家药监局发布消息显示，用于反流性食管炎的戊二酸利那拉生酯胶囊、用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的磷酸森格列汀片获批上市。至此，2024年获批上市的创新药数量已超过去年全年，达到41个。一粒小小的药品，承载着广大患者的期盼。持续刷新的创新药数量，是中国医药创新...

2024年11月医疗器械注册情况分析

2024年11月共有8个省市注册国产创新审批医疗器械,其中江苏省注册数量排名第一,为4项。另外,11月共有3个国家注册进口创新审批医疗器械,数量均为1项。2016年10月25日,国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》,于2017年1月1日起施行。根据《医疗器械优先审批程序》,对下列医疗器械实施优先审批:...