华兰生物:参股公司华兰基因利妥昔单抗注射液收到药品注册受理通知书

金融界11月22日消息,2024年11月22日,华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》(受理号:CXSS2400127、CXSS2400128)。国家药品监督管理局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。...

华兰生物:利妥昔单抗注射液药品注册申请获受理

华兰生物(16.680,-0.71,-4.08%)(002007)11月22日晚间公告,11月22日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药监局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,决定予以受理。

共证实例,华彩新声第十四期丨利妥昔单抗治疗1例新冠感染的膜性...

对于存在至少一项疾病进展危险因素的膜性肾病患者,KDIGO2021指南建议使用利妥昔单抗或环磷酰胺和糖皮质激素交替方案治疗6个月,或使用以钙调磷酸酶抑制剂(CNI)为基础的治疗≥6个月,根据风险评估选择治疗4。该患者蛋白尿>3.5g/d,血清白蛋白<25g/L,需采用RTX治疗至少6个月。因合并银屑病及高血压,在治疗过程中需要...

华兰生物:基因公司利妥昔单抗注射液获受理

华兰生物(002007)公告,2024年11月22日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。

B细胞淋巴瘤NCCN指南2024 V3版重磅发布,这些要点值得关注!

综上述,新版指南主要在2024年V1版和V2版的基础上对FL、MZL、MCL的治疗进行了梳理和更新。在FL领域,强调了利妥昔单抗在低肿瘤负荷患者中的价值和地位,同时也展示了双特异性抗体和CAR-T疗法的潜力。在MCL方面,BTKi是MCL二线及后续治疗的首选方案,且维奈克拉联合方案的进一步研究数据公布为高危MCL患者提供了新的治疗...

2024“灵魂谈判”进入测算阶段,多款重磅药物提前降价!

记者了解到,备受关注的2024年医保谈判已进入测算阶段,已有不少药品主动申请降价,包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种,降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%(www.e993.com)2024年11月26日。根据安排,医保谈判要经过准备、申报、专家评审、测算、谈判和公布结果等阶段。8月份,国家医保局发布公告,专家评审阶段已经结束,244...

“心都要跳出来了”!2024国谈第二日肿瘤药、糖尿病药密集登场...

降幅53.4%。当时康方生物方面对财联社记者表示，降价就是为参加医保作出的调整。今日上午谈判的肿瘤药物还有罗氏制药的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）和法瑞西单抗注射液、先声药业的西妥昔单抗β注射液、石药集团（01093.HK）的恩朗苏拜单抗注射液、上海科州药物的妥拉美替尼胶囊等。（财联社记者卢阿峰）

2024医保谈判开始!多款肿瘤以及罕见病新药将首次开“谈”

民生证券、西南证券均对外表示，医保保基本促创新的大基调不会改变，看好重点创新药品种放量，预期催化企业估值提升，如首次开谈的国产独家品种：包括迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗、泽璟生物的重组人凝血酶、京新药业的地达西尼、海思科克利加巴林等。

2024国家医保谈判启动:罕见病CAH用药氟氢可的松首次入围“国谈”

04除此之外,罕见病群体如神经母细胞瘤患儿家长期待达妥昔单抗β注射液能够顺利通过国谈。05同时,因“铁马冰河”案备受关注的罕见癫痫用药氯巴占片今日进行谈判。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考10月27日,2024年国家医保目录现场谈判/竞价(下称“国谈”)在北京的全国人大会议中心拉开序幕。国家医保局此前...

...Brentuximab vedotin、来那度胺联合利妥昔单抗有生存获益

韩国天主教大学St.Vincent医院Kim等报告,三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者时,Brentuximabvedotin、来那度胺联合利妥昔单抗的三联方案对比来那度胺联合利妥昔单抗方案可改善生存。(摘要号LBA7005)该项代号为ECHELON-3的Ⅲ期随机研究纳入230例至少二线治疗失败的、复发/难治性DLBCL患者,给予来那度胺-利妥...