帕罗培特立帕肽治疗甲旁减中国3期临床达到主要终点
帕罗培特立帕肽是甲状旁腺激素PTH(1-34)的前药。每天一次,以恢复甲状旁腺激素(PTH)的生理水平和活性。帕罗培特立帕肽已获得欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健管理局(MHRA)的上市批准。维昇药业是AscendisPharma的合资公司,拥有帕罗培特立帕肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。
FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减
FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减2024年8月12日,AscendisPharma宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准YORVIPATH(帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide,研发代号TransConPTH)用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。YORVIPATH是甲状旁腺激素PTH(1-34)的前药,每日皮下给药一次,能够在24小时内持续释放PTH。一项为期26周的...
...研发的博固泰??获批上市 为国产首款一次性预充笔式特立帕肽...
特立帕肽注射液采用生物表达技术，是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1-34)。其与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的N端34位氨基酸序列相同，属生物活性区。该药物用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。特立帕肽全球上市超20年且积累众多循证医学证据。其在促进新骨形成、提高骨密度、增强骨质量及降低椎体╱非...
联康生物科技集团(00690):博固泰?(特立帕肽注射液)上市申请已经...
特立帕肽注射液採用生物表达技术，是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1-34)，与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸(生物活性区)具有相同的序列，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，是国内外唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨癒合，可显著...
【每日一药】 治疗骨质疏松药——特立帕肽注射液
☆特立帕肽[hPTH(1-34)]是一种合成的多肽激素,为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段,该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素(PTH)具有生物活性的N-末端区域。☆本药刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率,根据给药方式的不同,还能提高或降低骨密度。连续输注可导致甲状旁腺素PTH浓度持续增高...
信立泰药业:特立帕肽注射液国产首家获批!礼来原研抗骨质疏松药
特立帕肽注射液(TeriparatideInjection)是EliLillyNederlandB.V.(礼来公司)的原研产品,系采用大肠杆菌表达制备的重组人甲状旁腺素(1-34)注射液(www.e993.com)2024年11月23日。内源性甲状旁腺素(parathyroidhormone,PTH)由84个氨基酸组成,是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。PTH的生理学作用包括调节骨代谢、调节肾小管钙...
康辰药业撤回特立帕肽临床试验申请
因需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,康辰生物向国家药监局申请撤回特立帕肽注射液临床试验申请。特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱...
Obitrap超高分辨质谱平台:多肽药物特立帕肽的定量分析
特立帕肽(SVSEIQLMHNLGKHLNSMERVEWLRKKLQDVHNF,4117.7Da)是一种人工重组合成的人PTH1-34多肽,是第一个被美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)批准的抗骨质疏松性骨折的骨合成药物。ThermoScientifificQExactiveFocus四极杆Orbitrap组合型质谱仪专为常规分析应用而设计,最高分辨...
2023年下半年全球有望获批的17款创新药
帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,TransConPTH)是一种在研前药,旨在帮助成人甲旁减患者将甲状旁腺激素(PTH[1-34])在24小时内恢复到正常生理水平。维昇药业从Ascendis授权引进并开发帕罗培特立帕肽,该药物已于2022年被美国FDA授予优先审评资格,Ascendis称美国FDA预计于2023年4月30日完成审查;此外,Ascendis也已向欧...
2款药品获批上市,3款疗法临床结果积极!信立泰、Otonomy公司…
信立泰:特立帕肽注射液获批上市据NMPA最新批件显示,信立泰药业的特立帕肽注射液获批上市,商品名为欣复泰PRO??。特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,从而增加骨量、改善骨结构。适用于治疗绝经后妇女高骨折...