一文探究:福尔马林固定持续时间是否影响胃癌HER2状态检测结果的...

此外,在1周组和2周组中,未检测到(ND)的频率显著高于6-72小时组(p<0.0001和p<0.0001)。在52个标本中,有38个(73.1%)和19个(36.5%)在6-72小时组与1周组以及6-72小时组与2周组之间呈现相似的HER2/CEP17拷贝数比率。表2.根据固定时间,FISH检测结果随着固定时间的延长,评估愈发困难的样本数量增加,原因...

谈非人灵长类生殖毒性研究(指南要求、种属差异、生育力和ePPND考量)

基于动物充分利用及科学考量,生物药物在NHPs中的生殖毒性研究,通常不采取传统的分段式设计,只需要开展ePPND研究就够了,即从器官形成(GD20)开始给药到胎儿出生,并在出生后数月持续考察F1代的各项功能。说白了,ePPND将传统的EFD(胚胎-胎仔发育毒性)和PPND(围产期发育)研究的终点进行了合并考察。通常ePPND在Ⅲ期...

GUT:计算机辅助检测有用,但不多!鲁汶大学团队发现,计算机辅助的...

结果显示,在内镜判定的2141个息肉中,CADe和内镜医生检测的灵敏度分别为94.6%(2026/2141)和96.0%(2055/2141),两者之间并无显著差异,其中内镜医生和CADe系统共同检测到的息肉有1942个,直径小于<5mm的微小息肉有1397个(65%),在这些微小息肉中41.3%具有腺瘤特征,且均位于左侧。CADe与内镜医生的灵敏度对比此外,由...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

(五)医用射线防护用具3批次:分别为济南优佳医疗器械有限公司、山东大华医特环保工程有限公司生产,涉及材料不符合标准规定。(六)Nd:YAG激光治疗机1台:武汉镭健科技有限责任公司生产,涉及控制器件和仪表的准确性不符合标准规定。(七)生物反馈治疗设备1台:力康华耀生物科技(上海)有限公司生产,涉及“保护接地、功...

新污染物的污染现状及其检测方法研究进展

注:“ND”表示未检出。3环境中新污染物的检测方法3.1样品前处理技术有效的样品前处理技术可以提高在复杂基质分析中的灵敏度、重现性和准确性,由于新污染物在环境中的含量很低,因此简单、高效、快速的样品前处理方法成为新污染物快速测定的研究重点。本文对近几年的前处理方法进行了总结:水样品的净化富集方法...

2024 H1,进入CMDE特别审查程序的创新医疗器械

在医疗领域,Nd:YAG可在一系列处理下形成峰值极高的巨脉冲,使色素颗粒在瞬间吸收巨大的激光能量后,迅速膨胀、爆裂,而细胞框架可以被完整保留下来并得以修复,色素颗粒被破碎后逐渐被吞噬细胞吞噬并排出体外,使得病变局部色素减少(www.e993.com)2024年11月17日。同时,激光与人体组织之间的相互作用所产生的热能被有效地限制在靶组织内,从而避免了周围组织...

骨髓瘤新药开发或迎转折点,一场攻克癌症的预演

结果显示,9个月MRD阴性与PFS终点,在NDTE、NDTinE与RR患者中的GlobalOR值分别达到3.06、9.80和8.24,显示出强相关性;在OS终点中,也显示出强相关性。而在试验水平方面,结果显示,9个月MRD阴性率显示出与PFS、OS终点均呈中等强度相关。综合分析,EVIDENCE及i2TEAMM均认为MRD可以作为支持MM加速获批的合理终点。

出圈的类器官,到底有多厉害?

肿瘤临床上可以推广的药筛模型必须能够满足三大基本要求包括需要在短时间内出具药敏检测结果、药物筛查通量高、预测效果准确，而类器官在这三方面对比其他药筛方法都显现出了强劲优势。1.速度快类器官构建成功率高以及培养速度快。常规来说，在类器官培养一周之后就可以进行药筛。从样本采集到出具药敏结果的全流程已经...

国家医疗器械监督抽检:16批(台)产品不符合标准规定 涉雅培诊断...

中国经济网12月19日讯(记者韩璐)12月18日国家药监局发布的国家医疗器械监督抽检结果显示,经质量监督抽检,16批(台)产品不符合标准规定,涉雅培诊断(日本)医疗有限公司、圣湘生物科技股份有限公司等。被抽检项目不符合标准规定的产品具体情况如下:(一)呼吸道用吸引导管(吸痰管)2批次:分别为海南一剂堂生物科技有限...

岳阳市兴盛复合肥有限公司地块土壤污染状况初步调查报告

检测结果显示地块土壤检测指标均未超出《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)“第二类用地”筛选值。地下水样品检测结果显示氯化物因子超出《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类水质标准,超标倍数为4.14倍,其余检测指标均满足Ⅲ类水质标准限值。