...生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究...

行业要闻:近日,国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》,可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发。(来源:CDE)公司要闻:阳光诺和(688621):公司发布业绩快报公告,2023年营收为9.54亿元,同比增长40.98%;归母净利为1.94亿元,...

券商观点|NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

2024-01-26,太平洋证券发布一篇生物医药行业的研究报告,报告指出,NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》。报告具体内容如下:市场表现:2024年1月23日,医药板块涨幅+2.27%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材(+3.31...

中国银河:给予艾德生物增持评级

中国银河:给予艾德生物增持评级中国银河证券股份有限公司程培,孟熙近期对艾德生物进行研究并发布了研究报告《2024年中报业绩点评:24H1业绩符合预期,院内业务稳健增长》,本报告对艾德生物给出增持评级,当前股价为18.6元。艾德生物(300685)核心观点:事件:公司发布2024年半年度报告,2024年1~6月...

康缘药业(600557):业绩短期承压 强化学术转型赋能

24Q2毛利率为74.45%,同比-0.33pct;销售/管理/研发费用率分别为38.36%/10.39%/14.99%,同比-2.79/+5.81/+0.43pct;扣非归母净利率为9.00%,同比-1.26pct。持续推动新产品研发。24H1中药提交NDA品种3个(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成Ⅲ期临床研究品种2个(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),获得临床试...

康缘药业(600557)2024上半年口服液和凝胶剂增长强劲

药创新药完成Ⅱ期临床病例入组1个(DC20),临床试验获批2个(注射用AAPB(10mg、25mg));化药仿制药获得3个药品注册证书(吡仑帕奈片(2mg、4mg)、泊沙康唑肠溶片);生物药开展Ⅰ期临床品种1个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症);推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床试验研究工作...

机构首次关注-研报-股票频道-证券之星

临床研究服务毛利率为12.55%(同比-4.43pct),受到执行的订单结构变化,市场竞争充分影响,毛利率阶段性承压(www.e993.com)2024年11月19日。大分子和细胞与基因治疗服务毛利率为-31.34%(同比-23.00pct),主要受到板块处于建设投入阶段,宁波大分子CDMO产能投产导致工厂运营成本及固定资产折旧有所增长影响。2024H1销售费用率为2.19%(同比-0.05pct),管理...

东吴证券:给予康缘药业买入评级

东吴证券股份有限公司朱国广近期对康缘药业进行研究并发布了研究报告《2024半年报点评:短期业绩有所承压,合规建设及创新研发持续推进》,本报告对康缘药业给出买入评级,当前股价为14.49元。康缘药业(600557)投资要点事件:2024年上半年公司实现营收22.60亿元(-11.49%,同比下滑11.49%,下同),归母净利润...

...莱芒生物完成5000万元新增融资,加速推进极低剂量CAR-T临床转化

莱芒生物特有的代谢增强型CD19CAR-T细胞药物,目前正在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、浙江大学医学院附属第一医院开展IIT临床研究。该项目已成功完成20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,均获得完全缓解(CR)并出院。此外,代谢增强型CD19CAR-T临床研究(IIT)已于2024年3月底在浙江大学医...

深市上市公司公告(8月15日)

2024年8月9日,海南海药拥有的新一代靶向KCNQ通道抗癫痫一类新药派恩加滨片II期临床研究,已在济宁医学院附属医院神经内科顺利完成首例受试者入组给药。该新药获得化合物发明专利授权,已申请2件PCT专利,并获得美国、欧洲等国家授权,被列为2018年度国家重大新药创制专项资助项目。

康龙化成(300759):临床服务靓丽 CMO项目数亮眼

盈利能力:临床CRO显著提升,中长期提升仍值得期待2023年公司整体毛利率35.75%(同比-0.96pct),其中分业务看实验室服务毛利率44.28%(同比-1.25pct),CMC/CDMO毛利率33.68%(同比-1.11pct),临床研究毛利率17.05%(同比+5.59pct)。经调整净利率看:2023年经调整净利率16.50%(同比-1.37pct),Q4经调整净利率16.50%...