FLOT方案 vs CROSS方案,食管腺癌标准治疗方案之争落下帷幕!| 2024...
北京儿童医院院长:一定要经医生专业诊治,该用才能用间质性肺疾病研究年度进展一览,吗啡或成缓解IPF咳嗽有效药物!精彩病例小脑肿瘤24.06心电病例:一名心悸的男性患者关于医学界关于我们联系我们使用条款隐私政策微信公众号医学界医学界智库医学界基层医声医学界肿瘤频道医学界风湿免疫频道...
我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》
TORCHLIGHT研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,2018年12月25日至2022年11月30日,共入组531例首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC患者。研究预设的期中分析结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗显著延长PD-L1阳性人群的PFS,将疾病进展或死亡风险降低35%,在意向性治疗(ITT)人群中,PFS也有相...
H药 汉斯状食管鳞状细胞癌获批上市 消化道肿瘤免疫治疗新选择
值得注意的是,PD-L1高表达人群接受斯鲁利单抗联合化疗较意向性治疗(ITT)人群具有更大生存获益,在针对PD-L1CPS≥10人群的分析中,斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS长达18.6个月,较对照组绝对延长4.7个月,死亡风险降低41%。目前,ASTRUM-007研究成果已相继亮相于2022ESMOAsia年会、2023ASCO年会等国际学术会议,获得国...
中国全球首个新冠随机对照药物临床试验 评价"克力芝"
值得注意的是,有5例被分配到洛匹那韦-利托那韦组的患者并未接受洛匹那韦-利托那韦治疗(其中3人在24小时内死亡),但为了最大限度地保留随机化的信息,同样被纳入了意向治疗(ITT)分析。研究团队同样还进行了一项排除3例早期死亡患者的改良意向性治疗(mITT)分析。但该项研究最终选取ITT分析集作为主要终点结果。这项研...
百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局批准
此次批准基于RATIONALE302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在ITT人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月(95%CI:7.5,10.4),而化疗组为6.3个月(95%CI:5.3,7.0)(p=0.0001;...
干眼症新药III期研究未达主要终点,Palatin股价大跌38%
结果表明,在未经调整的总体人群中,两个主要终点及次要终点均未达到(www.e993.com)2024年7月13日。而在经年龄和性别调整的意向性治疗(ITT)人群中,PL9643在缓解眼部不适方面的疗效具有临床意义(视觉模拟评分较基线降低>10分)(p<0.025)。不过,与安慰剂组相比,PL9643组的上方角膜荧光染色评分和结膜丽斯胺绿染色评分无显著性差异。
一文盘点:FDA 新批转移性乳腺癌药物 | SABCS 2023
虽然Elacestrant在意向性治疗(ITT)人群和携带ESR1突变的患者亚组的主要终点PFS均取得差异具有统计学意义的获益,但ESR1阴性的患者亚组的PFS未取得差异具有统计学意义的获益,FDA认为Elacestrant意向性治疗(ITT)人群获益来自ESR1突变的患者亚组,因而Elacestrant仅获批用于ESR1突变的患者。El...
晚期胃癌中位总生存期超15个月,百济神州PD-1抑制剂获批新适应症
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球3期试验,入组了997例局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者。该试验的主要终点为总生存期(OS),根据预先规定的分级检验策略先后对PD-L1高表达人群和意向性治疗(ITT)人群进行检验。ITT人群的最终分析结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会期间以最新突破口头报告的形式进行...
百济神州PD-1在美获批 预计今年下半年上市 能否复刻泽布替尼销售...
RATIONALE302试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。事实上,早在2021年9月,百济神州就基于该临床数据向美国FDA递交了替雷丽珠单抗作为ESCC二线治疗的上市申请(BLA),但受新冠疫情影响,美国FDA无法如期在中国完成所需的现场核查工作,该审...
针对乳腺癌!《自然》子刊发表恒瑞医药吡咯替尼联合疗法临床数据
试验结果显示,吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌,展示出良好的抗肿瘤作用:确认ORR在意向性分析(ITT)人群为79.7%,在符合方案(PP)人群为81.8%;TTR(从首次用药至首次PR/CR的时间)为1.51个月,反映了吡咯替尼能够快速缩瘤,降低肿瘤负荷;中位PFS为16.0个月,既往曲妥珠单抗经治人群为20.8个月,既往曲妥珠单抗未...