海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK44459片IND申请...

公司于2024年8月获得了HSK44459片“间质性肺疾病”适应症《临床试验通知书》（公告编号：2024-072），目前正在进行Ⅰ期临床研究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。二、风险提示创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将...

又一款创新药IND获受理!海思科1类创新药迎来密集兑现期

11月6日晚间,海思科发布公告称,子公司西藏海思科制药和四川海思科制药HSK39004吸入粉雾剂境内生产药品注册临床试验(IND)申请获国家药监局受理,该药品拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。资料显示,HSK39004吸入粉雾剂属于化学药品1类,是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,临床拟用于慢性阻塞...

医药早参|恒瑞医药称是否实施境外资本市场融资具有重大不确定性

10月24日,恒瑞医药公告称,为进一步深化公司战略发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截至目前,公司就相关事项尚未确定具体方案。公司是否实施前述事项,具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性。点评:以恒瑞医药的体量及二级市场表现来看,若恒瑞医药赴港上市,有望成为A+H的代表性医药...

...包括IND研究、临床API供应、NDA相关研究、工艺验证、二合一...

公司回答表示,您好,公司为氟泽雷塞原料药提供全套药学研究及生产服务,包括IND研究、临床API供应、NDA相关研究、工艺验证、二合一动态核查以及相应注册申报工作,该品种于今年8月通过化学原料药上市申请。后续销售受终端市场需求、客户备货等因素影响存在不确定性,若达到相关披露标准,公司将及时进行公告。点击进入交易所官方互...

深市上市公司公告(11月19日)

新里程(002219)公告,公司实际回购时间区间为2024年9月18日至2024年11月15日,在上述期间内,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份数量为2100.7万股,占公司目前总股本的0.6163%,最高成交价为2.88元/股,最低成交价为1.76元/股,成交总金额5070.94万元(不含交易费用)。本次回购股份方案已实施完毕。

11月18日晚间重要公告一览

三维化学:正丙醇市场价格波动的可持续性具不确定性11月18日晚,三维化学(002469)发布股票交易异常波动公告称,近期由于市场供需关系的变化,公司化工产品之一——正丙醇的市场价格有所上涨,预计这将对2024年度的公司业绩产生积极影响(www.e993.com)2024年11月22日。然而,该产品价格波动的可持续性存在不确定性,暂时难以预测对公司业绩的具体影响...

海思科:获得创新药 HSK46575 片 IND 申请《受理通知书》

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。临床前研究结果表明，HSK46575靶点明确、对mCRPC疗效确切、安全性好，具有广阔的临床应用前景。创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到不确定性因素影响，公司将根据后续进展及时履行信息披露义务。本文源自：金融界AI电报作者：电报君...

...局对一项治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验POLARIS-AD的IND批准

AriBioCo.,Ltd.是一家总部位于韩国的生物制药公司,在美国设有办事处。该公司专注于开发包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的新疗法。前瞻性声明:本新闻稿包含基于当前预期和信念的前瞻性声明,这些声明存在一些风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的结果存在重大差异。提醒读者不要过度依赖这些...

远大医药全球创新眼科药物GPN00884中国IND获国家药监局受理

远大医药全球创新眼科药物GPN00884中国IND获国家药监局受理###·GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性；·中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生...

CXO不确定性仍在,医药女神”葛兰大幅减仓

葛兰减仓CXO,还是在于其不确定性。在医药外包这个重资产+人力密集型领域,下游创新药企的资金情况尤其关键。“CXO服务的是创新药企,创新药企在一级市场的融资情况对CXO的影响蛮大的,若创新药企无法融资或融资相对较少,那则不能推进其研究,那么CXO行业的订单肯定会减少。”一位医药分析师对钛媒体APP表示。