香雪制药:目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件
香雪制药(300147.SZ)7月31日在投资者互动平台表示,目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件;第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在启动I期临...
机器学习模型中特征贡献度分析:预测贡献与错误贡献
ind_log_loss=individual_log_loss(y_true=y_true,y_pred=y_pred)ind_log_loss_diff=ind_log_loss_wo_feature.apply(lambdafeature:ind_log_loss-feature)结果如下:结果解读如下:负值表示特征的存在减少了预测错误,对该样本有积极影响。正值表示特征的存在增加了预测错误,对该样本有消极影响。最后计算...
...STP125G在非人灵长类动物模型中安全性和有效性的IND准备阶段研究
使用siRNA或反义寡核苷酸下调载脂蛋白C3已被证明能有效降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯。在用非人灵长类动物模型(N=4)对STP125G进行疗效评估期间,我们观察到1mg/kg、3mg/kg和10mg/kg剂量具有剂量依赖性的沉默活性,而且安全性很高。10mg/kg的剂量在第4周左右达到了最大的靶点沉默效果,并持续了9周...
...STP125G在非人灵长类动物模型中安全性和有效性的IND准备阶段研究
格隆汇7月12日丨2024年7月12日—SirnaomicsLtd.("公司",股份代号:2257.HK,连同其附属公司,统称"集团"或"Sirnaomics",一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司),今日宣布集团基于其专有的GalAhead??mxRNA技术,完成了针对靶向载脂蛋白C3(ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND准备阶段研究。非人...
亘喜生物FasTCAR-T GC012F:一线MM数据惊艳,rSLE IND获FDA批准
目前,GC502是基于TruUCAR技术平台开发的代表性产品,同时靶向CD19/CD7,初步临床研究表明在传统清淋后无需使用强效免疫抑制剂,目前4例患者治疗后3例达到MRD-CR/CRi,安全性方面同样具有“亘喜基因”:无4/5级CRS,无ICANS,无GvHD。初步表明TruUCAR的设计具有可行性,同时达到较理想的有效性与安全性。
接种一年半后有效性仅约50%,Moderna合胞病毒mRNA疫苗遇挫,刚获批...
在接种18个月以后,美国生物技术公司Moderna(MRNA.NASDAQ)研发的RSVmRNA疫苗mRNA-1345对老年人预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的有效性约为50%(www.e993.com)2024年9月20日。6月26日,美国疾病控制与预防中心(CDC)披露上述数据。就在不到一个月前,5月31日,Moderna宣布上述疫苗获得获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为...
30天IND审批之:探索药物研发的核心价值
在全球化的今天,药物研发不再是单个国家或企业的独角戏。跨国合作、数据共享正成为加速新药开发的关键。通过共享临床试验数据,各国科研机构可以更快地验证药物的有效性,减少重复工作,节省资源,从而加速药物上市的进程,使全球患者受益。04个性化医疗的未来随着基因组学、蛋白质组学等技术的进步,个性化医疗正在从概念走向...
博瑞医药获103家机构调研:公司在递交IND申请时,从Ⅰ期到Ⅲ期的...
问:BGM0504注射液临床效果?其安全性和有效性趋势情况答:BGM0504注射液Ⅱ期临床尚在最后一个阶段的工作中,目前只能根据现在已经展现出来的趋势来介绍。BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示:在2.5-15mg剂量下,经过1至2次给药,健康志愿者平均体重较基线期下降了3.24%~8.30%,同时一期临床试验也是验证了这个药物的...
入局GPRC5D: 原启生物宣布FDA批准其靶向GPRC5D CAR-T产品 IND 申请
在剂量递增阶段,患者被连续分配接受单剂量静脉注射OriCAR-017,剂量为每千克1×106个CAR-T细胞、每千克3×106个CAR-T细胞或每千克6×106个CAR-T细胞。主要终点是安全性、最大耐受剂量和第二阶段推荐剂量。数据显示,根据IMWG标准,所有10名R/RMM患者都对治疗产生了反应,总体反应率(ORR)达到...
...在非人灵长类动物模型中安全性和有效性的IND准备阶段研究
智通财经APP讯,圣诺医药-B(02257)发布公告,集团基于其专有的GalAheadTMmxRNA技术,完成了针对靶向载脂蛋白C3(ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND准备阶段研究。非人灵长类动物(NHP)研究的安全性和有效性结果有力地支持了集团向美国FDA申请IND,以启动STP125G用于心血管疾病适应症的I期临床研究。