临床试验国家局核查流程

临床试验国家局核查流程申请流程:申办方完成药物临床试验后,填写《药品注册申请表》并向当地省局报送申请药品生产的申报资料。省局出具药品注册受理通知书,并在受理申请之日起5日内组织现场核查,申办方通知CRO,CRO通知研究中心。相关准备:一般机构或申办方会更早的接到国家局核查通知,当然机构&申办方也会第一时间找...

技术初创公司获$7500万投资寻找新抗癌药,路演PPT

目前,在研药物靶点主要是GIM-122,通过独特的生物学机制阻断癌细胞抑制作用,同时激活T细胞以对抗肿瘤生长。扫码获取该公司融资路演PPT。AI医学系列讲座,4月7日(周日)晚8点在线主讲:时占祥,主动健康干预技术协作平台主题:患者应该为在医疗服务使用AI付费吗?简介:越来越多AI技术进入临床应用,一个关键问题出现了:...

2024年CSCO胃癌指南更新要点汇总(附PPT下载)

化疗药物:比较充分的循证医学证据以及丰富的临床实践经验。靶向药物:胃癌靶向药物临床研究众多,已获批适应证的药物包括靶向HER2的曲妥珠单抗和维迪西妥单抗,抗血管生成通路药物雷莫西尤单抗和阿帕替尼。免疫检查点抑制剂:免疫检查点抑制剂PD-1单抗单药疗效欠佳,PD-1单抗联合化疗已成为不可切除局部晚期或转移性食管胃...

iMeta | 韩新巍/张振宇/刘灶渠基于免疫扰动网络揭示胶质母细胞瘤...

在RTK信号转导中,PDGF/RTK和VEGF/RTK与肿瘤的生长过程密切相关,特别是在促进肿瘤血管生成方面,这与C2的侵袭性特点相一致。此外,5种靶向增殖的药物可能对C3亚型有效,包括抑制染色质组蛋白乙酰化的伏立诺他,抑制DNA复制的顺铂、阿糖胞苷和替莫唑胺,以及靶向PI3K信号转导的MK-2206,这也与C3的增殖特性相吻合。在C1...

上海市卫生和计划生育委员会关于下达2018年度上海市卫生和计划...

8面上围术期电针在肿瘤腹部手术加速术后康复的临床应用及研究上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院周嘉10559面上参葛方联合营养饮食控制治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效评价上海中医药大学附属曙光医院周振华105510面上TRPM7调控Ca2+信号介导压力超负荷致血管重塑的机制研究上海市高血压研究所郭淑杰1055...

肺癌多学科团队诊疗中国专家共识|胸外科|肿瘤科|肺癌|共识|学科|...

1.肺癌MDT执行流程:肺癌MDT会议前,由主管医师将MDT病历上报至肺癌MDT协调员(协调员一般采用轮值制度),并准备该患者病例汇报的PPT资料(www.e993.com)2024年11月8日。MDT协调员进行MDT排期(固定MDT时间及频次)、安排具体执行MDT日期和会议地点。通过在线或电子邮件形式邀请并通知MDT专家组参与MDT会议。

丁翠敏:NSCLC分子学检测现状与罕见靶点治疗进展

NCCN指南的变迁非常快。在2017年1月,ALK融合的一线治疗,克唑替尼是一类证据;6月,在此基础上增加了阿来替尼,做为一类优先的推荐方案至今。2018年以后,在NCCN指南中一线治疗中增加了brigatinib。另外,对于二线以及后续的治疗也有相应的流程,这种流程也是基于循证医学证据来指导。

药监局发文 140个医疗器械被除名(附清单)

36.静脉注射药物配置系统:由主体和前门两大部分组成。前门部分由工作区、隔离区、人机交互界面(HMI)、打印系统、成品抽屉系统、废物回收系统和前门通风系统组成。主体部分由通风系统、功能模块和机器人组成。用于静脉配置中心、功能科室和日间化疗科室中,在医疗人员操作下,配制静脉注射药物,配置后的药物立刻送到患者处进...