科伦药业地屈孕酮片获药品注册批准
财中社9月18日电科伦药业(002422)发布公告,公司的化学药品“地屈孕酮片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为片剂,规格为10mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20244872。地屈孕酮片已在100多个国家获批上市,主要用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病,包括痛经、子宫内膜异位症及流产...
通报!涉及镇雄2起!引以为戒!
经查:当事人宣传的“肉毒素”属医疗用毒性药品,不得作广告宣传。处理情况:当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第一款:“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。”的规定,属发布违法广告行为。2024年...
福元医药(601089.SH)收到替米沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书
智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片(规格:每片含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册证书》(证书编号:2024S00408),批准该药品生产。据悉,替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制,2000年在美国上市,目前已在欧盟、日本等全球多个国家和...
医药魔方咨询服务怎么样?魔方咨询报告哪里找?一文解析!
医药魔方咨询提供行业研究免费报告及商业定制化咨询报告。在医药魔方官网-医药报告板块,可下载魔方报告、魔方paper、行业研究、药企PPT等资源,需进行信息填写与注册,申请下载。同样提供医药行业免费报告的还有药融咨询官网,包含行业观察周报、月报、市场分析报告、白皮书等众多资源。医药魔方商业定制化咨询报告实行收费制度,...
康哲药业:全国首张处方落地 创新药维福瑞进入规模化临床应用
1.药品注册信息可在NMPA官网查询,网址如下:/datasearch/search-result.html或可查询公开医保材料,链接如下:/attach/Ypsn2023/YPSW202300180/YPSW202300180-W1(ppt).pdf2.慢性肾脏病透析患者高磷血症管理的挑战与进展,20183.蔗糖羟基氧化铁咀嚼片说明书...
康哲药业获得一线降磷创新药“维福瑞??”独家许可权利
[1].药品注册信息可在NMPA官网查询,网址如下:httpsnmpa.gov/datasearch/search-result.html或可查询公开医保材料,链接如下:httpnhsa.gov/attach/Ypsn2023/YPSW202300180/YPSW202300180-W1(ppt).pdf[2].慢性肾脏病透析患者高磷血症管理的挑战与进展,2018...
2020化学药品注册分类及申报资料要求PPT
原料药注册申报流程、CTD撰写要点与关联审评什么样的溶出曲线具有区分力?中医学与中药学:2020年RCCSE中国学术期刊排行榜化工管协培训信息发布:药物警戒体系建立及警戒专员技能提升培训班注射剂-在工艺研究与验证中的常见技术问题解答70道问答如沐风科研维修站(Rumfer)公众号:由浙江中医药大学、中国药科大学...
药审中心PPT:M4人用药品注册通用技术文档
如沐风科研维修站(Rumfer)公众号:由浙江中医药大学、中国药科大学、江西中医药大学以及福安药业和浙江省疾控中心的硕博士组成,主要发布药物研发、生产及注册,科研实验及前沿咨讯等相关信息。欢迎广大朋友老师关注我们,您的分享和关注是对我们的最大鼓励。特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“...
药品注册研制现场核查「迎检字诀」与「礼仪要点」
迎检无小事,字诀有大量。迎检二十一字诀有利于我们合理安排通过药品注册现场核查。各论一、信基本信息注册现场核查前,应提前准备介绍用PPT。该PPT包含企业的基本信息,迎检人员基本信息,项目基本信息、质量体系执行信息等内容,并应覆盖核查各项要点。该PPT为检查员了解企业与项目的第一窗口,十分重要,必须...
免费医药信息获取的途径与经验(全文)_健康界
Home→信息公开→数据查询→药品注册相关专利信息公开公示数据库虽然很不全,但偶尔能查到新药专利,这在其他地方是查不到了,要么企业自己宣布,要么凭经验猜。5.ClinicalTrials5.1.ClinicalTrials.gov美国国家卫生研究院下属的一个网站,收录了全球的18万项临床研究,中国的部分新药研发企业也在其中,包括恒瑞、豪...