三星生物一边爆单20亿美元,一边被FDA发了6封483

举个例子,药明生物目前商业化单子虽然数量少,但质量极高,漏斗转化率接近90%。药明CRDMO一体化服务得天独厚,在新药管线的推进上,它能够帮助客户在专利期内快速实现商业化,这在竞争激烈的生物制药行业中尤为重要。即使在未来的商业化生产上,药明的响应能力、成本和质控能力,也极具优势,这既是建立在中国产业优势的...

药明生物“带崩”港股CXO板块,黄金赛道已走到头?

受到D端和M端事件的影响,不少业内人士认为,药明生物面对的市场挑战或将推动部分订单流向竞争对手三星生物,而随着三星生物在全球加速崛起,将对药明生物造成冲击。特别是今年以来,作为国内CDMO龙头的药明生物在二级市场市值已缩水80%,如果再加上外部的竞争冲击,药明生物业绩高增长的“黄金期”或渐行渐远。不过,上述...

跌超20%临时停牌!药明生物“带崩”港股CXO板块 黄金赛道已走到头?

受到D端和M端事件的影响,不少业内人士认为,药明生物面对的市场挑战或将推动部分订单流向竞争对手三星生物,而随着三星生物在全球加速崛起,将对药明生物造成冲击。特别是今年以来,作为国内CDMO龙头的药明生物在二级市场市值已缩水80%,如果再加上外部的竞争冲击,药明生物业绩高增长的“黄金期”或渐行渐远。不过,上述...

20+工艺大咖已确认!BioONE嘉宾阵容首宣 | 第六届生物工艺年度峰会...

精彩看点:顺欣制药MSAT负责人,负责大分子生物制品和化药制剂技术转移及上市后改进研究。从事大分子生物制品开发近15年,历任工艺开发、生产管理及技术转移相关模块。从业期间带领团队完成十余个生物制品工艺开发及NDA申报,目前已有8个产品上市销售;完成多条生产线设计及建设,相关产线通过国内GMP认证及海外客户审计。张双硕...

会议邀请|6月8-9日,2023北京细胞暨生物医药产业大会

刘亚林,药明生基AAV产品策略副主任苗振川,北京维通达生物技术有限公司研发总监侯娟,PhD,原STEMCELLTechnologies研发部资深培养基研发科学家胡毅,丹望医疗类器官药物平台副总裁谢胜华,金斯瑞蓬勃生物病毒工艺开发&生产部总监江汝彬,金斯瑞蓬勃生物抗体工艺开发&MSAT总监...

喜讯!乐土又一批生物药原液完成生产,顺利入库

该生物药原液为双特异性抗体,共计35.65公斤,将在制剂罐装后进入临床试验(www.e993.com)2024年11月8日。从细胞培养到原液分装,总历时仅40余天。乐土领先的技术和高效的执行为客户临床试验开展赢得了宝贵时间。负责该项目的主要成员有:深圳乐土生命科技运营副总裁何航飞,MSAT上游总监潘志友博士,QA高级总监刘朝阳,MSAT上游高级经理丁龙龙,MSAT下游...

21健讯Daily|药监局通报7批次化妆品检出禁用原料;三星生物收到FDA...

在表格中,FDA表示三星生物制造科学分析技术实验室对数据完整性的控制不足,虽然三星生物完成了每项药物申请的内部数据完整性评估,但没有办法绝对确定所有测试数据的真实可靠性。除了MSAT实验室问题,FDA还指出了三星生物多个问题。比如,未能制造制定或遵循适当的书面控制程、质量部门未能确保设备在经过验证的状态下得到维护...

...疫苗|制药|生物制品|医药有限公司|科技有限公司|药品注册证书...

药明生物午餐会:多维分析能力深度赋能生物药开发时间:6月12日12:00-13:15地点:301明珠厅B-1楷拓生物科技(苏州)有限公司专题会时间:6月11日12:00-13:00地点:BioTalks安捷伦科技(中国)有限公司午餐会时间:6月12日12:00-13:30地点:301明珠厅B-2复赛路演BestStart-upAwards褒扬未来之星...