在3期临床试验RATIONALE 305的意向性治疗患者组中,替雷利珠单抗...
公司近日宣布,3期临床试验RATIONALE305的最终分析结果显示,在晚期胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者的一线治疗中,替雷利珠单抗联合化疗显著改善了意向性治疗(ITT)人群的总生存期(OS),且未发现新的安全性警示。公司在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,于10月21日下午17:25(欧洲中部夏令时间)以最新突破小型口...
【Lancet子刊】瑞金医院李燕团队揭示降压治疗对隐匿性高血压患者...
在所有分层中,只有日间高血压的存在与无日间高血压达到显著性(p=0.017),日间高血压患者的TOD获益更大。主要意向性治疗分析中的血压和靶器官损伤。该图显示了收缩压和舒张压办公室血压(图A和B)、24小时收缩压和舒张期动态血压(图C和D)、靶器官损伤比例(图E)和靶器官损伤改善比例的时间趋势,主要研...
从外科主任的红内裤谈谈循证医学|颜色|研究|临床|比如|红色|-健康界
1.意向性分析(Intention-to-treat,ITT)对纳入研究的外科主任分组后,一些红内裤组的主任不想穿红内裤,自己偷偷穿了其他颜色的内裤,或者一些非红内裤组的主任特别喜欢红内裤,自己偷偷穿了红内裤。对于这部分主任,在分析的时候还是按照他们原来的分组进行,这就叫意向性分析。2.非劣效性试验(Non-inferiortrial)...
中国全球首个新冠随机对照药物临床试验 评价"克力芝"
值得注意的是,有5例被分配到洛匹那韦-利托那韦组的患者并未接受洛匹那韦-利托那韦治疗(其中3人在24小时内死亡),但为了最大限度地保留随机化的信息,同样被纳入了意向治疗(ITT)分析。研究团队同样还进行了一项排除3例早期死亡患者的改良意向性治疗(mITT)分析。但该项研究最终选取ITT分析集作为主要终点结果。这项研...
针对乳腺癌!《自然》子刊发表恒瑞医药吡咯替尼联合疗法临床数据
试验结果显示,吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌,展示出良好的抗肿瘤作用:确认ORR在意向性分析(ITT)人群为79.7%,在符合方案(PP)人群为81.8%;TTR(从首次用药至首次PR/CR的时间)为1.51个月,反映了吡咯替尼能够快速缩瘤,降低肿瘤负荷;中位PFS为16.0个月,既往曲妥珠单抗经治人群为20.8个月,既往曲妥珠单抗未...
晚期胃癌中位总生存期超15个月,百济神州PD-1抑制剂获批新适应症
该试验的主要终点为总生存期(OS),根据预先规定的分级检验策略先后对PD-L1高表达人群和意向性治疗(ITT)人群进行检验(www.e993.com)2024年8月6日。ITT人群的最终分析结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会期间以最新突破口头报告的形式进行展示。研究结果显示:在全球ITT人群中,替雷利珠单抗联合化疗组的mOS达15.0个月,显著降低死亡风险20%,...
多项研究一文梳理|兼顾疗效 + 安全,口服小分子抗新冠病毒药物如何...
1.分析方法:来瑞特韦采用的为意向性(ITT)分析集,即所有入组的患者,而先诺特韦/利托那韦与氢溴酸氘瑞米德韦采用的为改良意向性(mITT)分析集,可以在入组患者中做一定的择取和剔除,研究数据和结论更具倾向性[1]。2.主要疗效指标:来瑞特韦采用的是11项目标症状至持续临床恢复至少3天的时间;先诺特韦...
拓益速递 | 中位PFS 8.4个月,中位OS达32.8个月!特瑞普利单抗再登...
OS描述性分析显示,在PD-L1阳性人群和ITT人群中,均观察到特瑞普利单抗联合nab-P组有明显的OS获益趋势。PD-L1阳性人群中,与安慰剂联合nab-P相比,特瑞普利单抗联合nab-P将中位OS延长了13.3个月,两组中位OS分别为32.8vs.19.5个月,HR=0.62(95%CI0.414-0.914),名义P=0.0148。1年、2年和3年OS率分别为82.6...
Cancer Cell最新综述:新辅助免疫检查点阻断疗法
在NADIM和NADIM-2试验中,可切除的III期非小细胞肺癌患者接受标准新辅助卡铂-紫杉醇化疗,同时选择性地接受尼伐单抗辅助治疗,持续6-12个月。单臂试验NADIM纳入了46名患者,结果显示出意向治疗(ITT)人群中有57%的显著pCR率。36个月的总生存率为82%。NADIM-2试验随机将患者分为接受9周新辅助化疗与尼伐单抗或仅接受...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析意向性分析(Intention-to-treatAnalysis,ITT分析)意味着一个临床试验的结果包含全部随机分组患者的随访数据。如果某患者随机到了A组,那在ITT分析时,后续该患者数据必须一直在A组,哪怕他接受部分治疗后中途退出,或者又接受的是B组的治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要的目的就是保持两组之间的基线特...