上海市药监局法规处来闵行调研生物医药注册指导服务站

4月15日下午,上海市药监局法规处处长汤奥博、副处长何瑾来闵行走访调研生物医药注册指导服务站。闵行区市场监管局李黎军副局长、法规科、药化科相关同志陪同调研。汤奥博处长一行参观了位于科创大厦的大零号湾展厅和闵行区生物医药注册指导服务站,听取了关于大零号湾生物医药产业发展情况以及我区生物医药注册指导服务站建设...

信息量大!刚刚,国家药监局回应

国家药品监督管理局副局长雷平介绍,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。国家药监局通过整合资源协同发力,强化部委间协作,联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作,已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目,在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3...

国家药监局医疗器械注册管理司副司长张华一行莅临正海生物走访调研

2024年4月28日下午,国家药监局医疗器械注册管理司副司长张华率调研组莅临正海生物走访调研,山东省药监局副局长林炳勇、山东省药监局注册处处长曹森、山东省药监局第四分局局长朱国南、烟台市市场监督管理局局长谭克良、开发区分局局长滕作诗等相关部门领导陪同调研。正海生物总经理宋侃及主要业务部门负责人热情接待,...

黑龙江省药监局成功点亮化妆品注册人备案人信息档案地方专区

????在国家药监局化妆品监管司和信息中心的悉心指导下,黑龙江省药监局科技规划处严格按照《化妆品注册人备案人信息档案建设工作方案》的要求,紧密结合本省实际情况,积极推动化妆品注册人备案人信息档案的建设工作。通过严格遵循建设标准、强化数据汇集、完善系统功能及提升数据精准度,成功打造了一个全面、准确且高效的...

山西省药监局举办化学原料药再注册工作推进会

省局党组书记、局长贠亚明讲话,晋中市政府党组成员、副市长张王杰,晋中开发区党工委书记、管委会主任崔雪波,山西省药品监督管理局党组成员、副局长李勇军出席并致辞。会议指出,要充分认识到原料药再注册工作的重要性。对化学原料药实施再注册,可以在确定的监管周期内对生产能力、质量管理符合情况进行确认,对生产、销售、...

省药监局召开现场指导会加强医疗器械注册和备案管理

11月30日,海南省药监局组织召开医疗器械注册和备案指导会,加强医疗器械注册和备案管理法规宣贯,指导企业依法依规规范开展产品研发和注册,让企业少走弯路,加快产品上市(www.e993.com)2024年11月10日。同时,保障上市医疗器械安全、有效、质量可控性。会议传达了国家药监局关于加强和规范境内第二类医疗器械注册和第一类医疗器械备案的有关工作要求。审评...

国家药监局公布8起医疗器械违法案例,广州一公司被罚50万

2023年7月12日,广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得17600元、罚款490000元的行政处罚。根据公开信息,富太医美仪器公司所生产的“塑拉提”和“面部女王”美容仪,其机身上没有产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息。

市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...

9月21日,据廉洁四川消息:甘孜州乡城县卫生健康局局长何茂云涉嫌严重违法,目前正接受乡城县监委监察调查。据不完全统计,今年下半年以来,已经有超10位卫健局/医保局局长、领导被查。来源:医疗器械经销商联盟02江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息...

吉安市人民政府 食品药品安全 国家药监局药品注册司副司长王海南...

4月3日,国家药监局药品注册司副司长、二级巡视员王海南带队到吉安市调研天然冰片产业发展有关情况,江西省药监局党组成员、副局长刘斌,吉安市政府副市长刘志斌,国家药监局药典委中药标准处副处长何轶,省药监局药品注册处处长张朝霞,市市场监管局局长周晓霞,吉水县县长段恩雄等陪同调研。调研组首先到达江西高盛生物科技...

《海南省支持创新药械发展的若干措施》政策解读新闻发布会

为了帮助大家更好地了解《若干措施》的相关内容,今天我们非常高兴地邀请到:海南省医疗保障局党组书记、局长李文秀先生,海南省卫生健康委员会二级巡视员杜建伟先生,海南省药品监督管理局党组成员、副局长李亚丽女士,国家金融监督管理总局海南监管局人身保险监管处处长周莉女士,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副...