以安全评估之力筑牢化妆品安全之基
2015年11月,为进一步规范和指导化妆品安全风险评估工作,原国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品安全风险评估指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。同年12月,发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》,明确提出有关化妆品安全性评价的要求,规定“化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件...
这个新规,难倒了近5000家化妆品企业!
三是行业“安评”人才储备不足,按照《技术导则》的要求,化妆品安全评估人员需具有5年以上医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业从业经历,而这类人员相当稀缺。此外,“部分毒理学实验在实操时,仍有很多细节要求没有明确依据,行业并没有达成共识。”郭晓峰补充道。“提供完整版‘安评’报告原...
三文首发,化妆品安评更难了
2021年4月,国家药监局发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(下称《技术导则》)公告。公告显示,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。此外,公告也提及,在2024年5月1日前,化妆品注册人、备...
CDE文章 | FDA“简化新药申请的透皮和局部给药系统黏附性评估的供...
如,具有7d敷用期的TDS的黏附性,应至少每天在相等间隔的时间点(如24、48、72、96、120、144、168h)评估;具有72h敷用期的TDS的黏附性,应至少每12小时(如12、24、36、48、60、72h)评估1次;敷用期在12~24h的TDS的黏附性,应至少每4小时评估1次;以及敷用期小于12h的TDS的黏附...
化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开
针对化妆品技术突破,专家们以多元思想碰撞,促进全行业对前沿技术理论与化妆品研发应用的连接展开更多思考。会上,国家药监局化妆品安全评价重点实验室主任、南方医科大学公共卫生学院院长、教授杨杏芬进行了《毒理学关注阈值(TTC)及其在化妆品安全评估中的应用》的大会报告。她指出,毒性测试与风险评估是化妆品风险管理...
文献解读 | 《J Tissue Eng.》皮肤芯片用于化妆品刺激性和美白...
尤其是可拆卸的盖子便于装载固体或半固体样品(www.e993.com)2024年8月7日。EoC也可被视为评估化妆品在腐蚀性、光毒性和美白等方面有效性的合理选择。同时,EoC可以很容易地扩展到多单元芯片,是实现高通量测试的一种潜在策略。这对于有效测量皮肤刺激性、渗透性或其他皮肤评价指标是迫切需要的,可以有效地促进制药和化妆品行业的发展。
...| 南京:MAH政策、CXO实操、立项、改良新药、递送、透皮…
参会对象|MAHB证企业、CRO&CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层,制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;药学研发机构负责人;临床试验机构负责人;商务BD负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用王玉亮上海交通大学农业与生物学院植物科学系党支部书记、硕导◎14:00-14:30益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据曾哲达能全球研发中心(荷兰乌特勒支)高级科学家&亚太区益生菌(科学事务)负责人...
理不辨不明:关于胶原蛋白的技术探讨(上)
还可以用超分子技术,用一个容易透皮吸收的小分子和胶原蛋白的形成一个非共价键结合的结构。这相当于来了一个牵引车一样,把不易透皮的成分拉进皮肤里面,这也是一种形式。我们还听说有研究机构把特殊的信号肽加到护肤品配方体系里,也可以引导重组胶原蛋白进入皮肤里面。
正在“大革新”的防晒市场,未来痛点是什么?
“更大的分子量,意味着防晒剂更多地停留在皮肤表面,从而减少经皮渗透进入皮肤的风险,也意味着更加安全和温和。”德之馨化妆品原料部中国区总监劳树权指出,“在今天,大分子防晒已逐步成为热度最高的防晒剂类型之一。”为了确保产品安全性可以得到权威机构的验证,上海家化玉泽品牌联合上海交通大学医学院附属瑞金医院,进...