安图生物获得6项医疗器械注册证 进一步丰富产品结构
本报讯(记者肖艳青)9月27日晚间,安图生物公告称,公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的6项医疗器械注册证。产品名称为:乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、D-二聚体...
惠泰医疗:子公司产品栓塞弹簧圈获医疗器械注册证
惠泰医疗(688617)9月20日晚间公告,公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司产品栓塞弹簧圈获医疗器械注册证。
葫芦娃:产品“拉考沙胺口服溶液”取得注册证
葫芦娃:产品“拉考沙胺口服溶液”取得注册证每经AI快讯,葫芦娃(SH605199,收盘价:9.35元)8月27日晚间发布公告称,公司全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉考沙胺口服溶液的《药品注册证书》。产品名称为“拉考沙胺口服溶液”。2023年1至12月份,葫芦娃的营业收入构成为:医药制造...
健帆生物:全资子公司取得新产品医疗器械注册证
健帆生物:全资子公司取得新产品医疗器械注册证健帆生物:全资子公司取得新产品医疗器械注册证财联社8月19日电,健帆生物公告,其全资子公司湖北健帆近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,新产品血液透析浓缩液已取得第三类医疗器械注册证。该产品将微生物和内毒素限度指标提高至与超纯透析液标准一...
国家药品监督管理局注销江西三鑫医疗科技股份有限公司3个产品的...
金融界消息,5月13日,国家药品监督管理局发布公告,根据《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司的3个产品的医疗器械注册证。被注销的产品有一次性使用静脉采血针,其注册证编号为国械注准20173150839;一次性使用袋式输液器带针,注册证编号为国械注准20163662181;和一次性使用吊瓶...
华仁药业:产品取得注册证
华仁药业:产品取得注册证每经AI快讯,华仁药业(SZ300110,收盘价:3.31元)4月19日晚间发布公告称,近日,华仁药业股份有限公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年10月5日。产品名称为“一次性使用腹膜透析机管路”。2023年1至6月份...
注意!这些美容“神器”需“持证上岗”
依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。根据30号公告和《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,注册人应当在产品...
万孚生物2023年年度董事会经营评述
通过生物原料技术平台与各生产技术平台的双重自主控制,能够长期稳定地供应各类产品,保证公司长期稳定发展。2023年6月公司向特定对象发行股票申请已获得中国证监会注册批复。2024年3月5日,公司和保荐人(主承销商)向获得配售的投资者发出了《广州万孚生物技术股份有限公司2022年度创业板向特定对象发行股票缴款通知书》,本次...
...射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产进口和销售
答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。
三友医疗(688085.SH):聚醚醚酮带线锚钉产品取得医疗器械注册证
智通财经APP讯,三友医疗(688085.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(以下简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。公司PEEK带线锚钉注册证的获批,进一步丰富了公司运医的锚钉产品...