天益医疗:收到《医疗器械注册证》
证券日报网讯10月14日晚间,天益医疗(37.280,0.48,1.30%)发布公告称,公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为“一次性使用胃肠营养输注管路”。
新产业:获得医疗器械注册证
新产业:获得医疗器械注册证每经AI快讯,10月11日,新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次...
天益医疗:新产品一次性使用血液透析管路取得医疗器械注册证
10月11日,天益医疗发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。据悉,此次获得注册证的产品系一次性使用血液透析管路,为一次性使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,旨在血液透析治疗中将患者的血液引入血液透析器和血液透析输送系统。该产品主要由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋和附件管组成,该产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。
...子公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪取得医疗器械注册证
证书编号:湘械注准20242160632注册人名称:湖南新眼光医疗科技有限公司注册人住所:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301产品名称:视力筛查仪型号与规格:NES-900适用范围:在医疗环境中,由具备眼科基础知识的人员操作,用于筛查6个月以上人群的眼睛球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳孔距离。批准日期...
康拓医疗:取得第三类医疗器械注册证
康拓医疗公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品为基台及附件,包括覆盖螺帽、愈合基台、临时基台和基台、种植体配套用螺钉。该产品是“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目的一部分,采用纯钛及钛合金材料制成,设计提升了产品的适配性和操作性。
宁波天益医疗器械股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的...
证券代码:301097证券简称:天益医疗公告编号:2024-077本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏(www.e993.com)2024年10月16日。宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:...
达安基因(002030):下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告
医疗器械名称:甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号:国械注准20243401944。有效期自批准之日起至2029年9月28日。预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于...
...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告
证券代码:600587证券简称:新华医疗公告编号:临2024-035山东新华医疗器械股份有限公司关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“...
...医疗(301097.SZ):新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书
天益医疗(301097.SZ):新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书,管路,外循环,天益医疗,血液透析,医疗器械注册证
千亿赛道,第三张“械三”注册证将花落谁家?
通过查询数据可知,目前已经注册、获批的重组胶原蛋白产品,大部分都是“械二”(第二类管理)类医疗器械,主要是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。而受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程,可用于注射填充的“械三”(第二类管理)类医疗器械稀缺,目前仅有两款产品。