最新公告!北京药监局官方发布 事关中药饮片
一、根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条第二款的规定,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局制定的炮制规范炮制。《炮制规范》(2023年版)是药品标准的重要组成部分,是我市中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理等相关单位应当遵循的法...
关于国家药监局发布中药饮片标签管理规定
为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。其中第十一条明确规定,中药饮片...
停售!召回!赶紧排查下家里有没有
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。原标题:《停售!召回!
太龙关注 | 浅析《中药饮片标签管理专门规定》亮点
2003年,原国家食品药品监管局印发《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,要求中药饮片包装必须印有或贴有标签。2006年实施的《药品说明书和标签管理规定》第二十九条明确,“中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定”。现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)第四十四...
统一监管尺度??指导企业合规标注 ——浅析《中药饮片标签管理...
《规定》明确,饮片标签不符合规定的,生产经营企业依法承担责任,药监部门依照《药品管理法》及《实施条例》等有关规定处罚;明确标注的功能主治超出规定范围的,按假药定性处罚。这与2018年发布的《国家药品监督管理局办公室关于中药饮片标签标识有关问题的复函》、2020年发布的《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题...
??山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第1号)
山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第1号)根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,按照药品生产监督检查工作计划,省药监局组织对38家次药品生产单位开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)(www.e993.com)2024年7月28日。
安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书(皖药监中化暂停﹝2024...
安徽孟氏中药饮片有限公司:2024年4月8日至9日,我局对你单位飞行检查中,发现质量保证系统不能有效运行,中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索...
《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行
新京报讯据市说新语官微消息,近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局...
这些药停售召回 快看看你家有没有
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。...
??云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2024...
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2024年3号)依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对9家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:云南省药品监督管理局...