《中药标准管理专门规定》审议通过,明年起施行
中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有效的重要基础,作为中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中...
太龙关注丨国家药监局发布《中药标准管理专门规定》:体现中医药...
《规定》要求,中药标准管理工作要坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协...
深度对话:中药标准更实用、更适用
一方面可引导中药材种植养殖行业注重对人工种植养殖中药材品质的评估,以野生中药材为参照,保证人工种植养殖中药材的产品质量。另一方面,基于科学合理的客观评估,在中药材标准制定过程中,将人工种植养殖中药材客观存在的、与野生中药材相比差异明显的特征,纳入中药材标准,避免资源浪费。湖南省药监局药品注册管理和科技...
《中药标准管理专门规定》审议通过 2025年1月1日起施行
中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有效的重要基础,作为中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标...
刘红卫:中药材产地加工(趁鲜切制)复函发布三年回顾(下)
1、标准与规范明确:明确了鲜切药材的切制、干燥、包装、仓储等应当参照《药品生产质量管理规范》及其中药饮片附录相关规定实施,要有完整准确的批生产记录,且有规范的包装和标签,附质量合格标识,从各个环节保障了中药材的质量。2、质量追溯体系完善:无论是地方政府层面,还是产地加工企业和中药饮片生产企业,都更加...
河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
标准引领质量,过程决定质量,监管保障质量(www.e993.com)2024年10月20日。只有不断强化高标准实施、生产过程规范才有中药的高质量。在助推中医药强省建设进程中,省药监局坚持以标准先行,持续强化中药材、中药饮片、中成药生产监管,持续为全省中药产业高质量发展提供支撑保障,书写出传承精华、守正创新的生动篇章。年初召开的全省市场监管(药品监管)...
《中药标准管理专门规定》审议通过 引领中药行业高质量发展
国家药监局在7月4日的会议中指出,中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有效的重要基础,作为中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性...
大理药业2023年年度董事会经营评述
供应部根据公司销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况,确定最佳采购和储存批量,编制采购计划,报批后执行具体的采购。在物料采购过程前,质量部根据物料质量标准及供应部提供的供方基本情况,经对供方质量保证体系、产品质量、供货价格等多因素比较,与供应部共同确定合格供应商,定期对供应商进行考核...
“药都”亳州“网售造假风波”背后:中药材全链条质量监管为何落地...
在采购环节,由于中药材的种类繁多,价格波动大,一些不法商家为追求利润,会从价格低廉的地方采购,但这些地方的药材质量往往难以保证;在加工环节,可能存在掺假、掺杂、掺杂其他药材等现象;在储存环节,中药材需要特定的储存条件,如湿度、温度等,不当的储存可能导致药材变质或被其他有害物质污染;在销售环节,一些商家为了...
国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知
1.建设目标。基本建成国家中医药综合统计体系、中药质量信息数据标准和统计体系,实现公立中医医院信息互联互通标准化成熟度测评、电子病历系统应用水平分级评价达到国家要求,利用现代信息技术,改善患者就医体验。2.建设任务。一是围绕“互联网+医疗健康”“五个一”服务要求,开展智慧中医医院建设,支撑便民惠民服务。二是制...