辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定,根据企业申请,我局现依法注销国药器械(营口)有限公司的《药品经营许可证》(许可证编号:辽AA417000018)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月30日

质量管理100个常见问题及解答

(1)质量;(2)质量管理;(3)质量体系;(4)质量控制;(5)质量保证;(6)质量策划;(7)质量方针;(8)质量改进;(9)质量审核;(10)质量认证;(11)管理评审;(12)质量成本等。6、全面质量管理的基本核心是什么?提高人的素质,调动人的积极性,人人做好本职工作。通过抓好工作质量来保证和提高产品质量和服务质量。7...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)

新规下药品委托生产监管划重点

有些省药监部门要求在药品生产许可检查、GMP符合性检查和监督检查时,通过现场考试等方式,发现关键岗位人员不能有效履职,影响药品生产质量管理体系有效运行的,可直接判定持有人药品生产质量管理体系或药物警戒质量管理体系存在严重缺陷。发现B证企业存在关键岗位人员变更频发等情况,有证据证明可能存在安全隐患的,应当及时采取告...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

据陈海冰介绍，糖尿病患者除了监测血糖外，还需要管理血脂、低密度脂蛋白、胆固醇等指标。在集采前，因为怕增加患者的经济负担，内分泌科医生较少提及这些指标的管理。“但现在很多药价降了，譬如用于降血脂的阿托伐他汀就是集采药品之一，患者负担小了，我们就能更全面地顾及各个指标，帮助患者更好地稳定病情。”...

国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...

第七条患者门(急)诊就诊过程信息包括医院信息、挂号时间、报到时间、就诊时间、就诊科室、接诊医师、接诊医师职称、就诊类型、是否复诊、是否输液、是否为门诊慢特病患者、急诊患者分级、急诊患者去向、住院证开具时间等信息(www.e993.com)2024年11月6日。(一)医院信息包括医院名称和统一社会信用代码。医院名称是指《医疗机构执业许可证》登记的机...

B证监管升级——B证企业如何提升质量管理水平和合规能力

均提出高标准、严要求,与《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》(以下简称《检查指南》)以及《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《持有人监管规定》)等制度协同发力,对督促药品上市许可持有人(以下简称持有人)落实主体责任,保证药品全生命周期质量安全,推动医药产业高质量发展等均...

ISO9001质量体系管理常见问题及解决思路

1.认证前需要准备哪些材料?在计划进行ISO9001认证时,组织需要准备以下材料:对所有管理人员进行标准培训。建立文件化的管理体系,包括一、二、三阶文件和记录格式。运行和实施体系至少三个月。确保满足涉及产品方面的法律法规要求,如CCC认证、生产许可证等。

个人怎么样考质量管理师证书 考质量管理师证需要什么条件

考质量管理师证需要什么条件证书一共划分三个等级，也就是初级、中级、高级。初级的报考要求为：经正规初级工培训结业，年龄满16周岁以上。中级满足以下条件之一可报：1、在本职业连续工作2年以上者。2、经正规中级工培训结业且年满18周岁以上。高级满足以下条件之一可报：1、高中学历，连续从事本职业工作4年以上。

美客多新手指南

法定代表人身份证彩色扫描件正反面姓名与营业执照法定代表人的姓名、注册美客多账户上的姓名一致您运营的亚马逊或其他主流跨境平台店铺流水截图截图内容需包括店铺近三个月的流水,店铺名,公司信息(须含有明确标识表明和提交的公司信息相匹配)海外仓发货计划...