关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请，现取消河南省华普医疗器械有限公司（豫驻市监械经营备20200219号）1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件：取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备...

二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

第三类医疗器械的上市与第二类、第一类医疗器械不同,需要由国家药监局注册审批,而二类产品由省级药监局进行注册审批,一类产品仅需要备案。因此,第三类医疗器械的数量体现了企业的创新能力。从浙江省第三类医疗器械获批产品数的数量看,其创新产品数已稳居全国第一梯队。第三类获批产品相较其他两类产品更显著的增幅,或...

九强生物:子公司完成五项第一类医疗器械备案

来源:中国中证智能财讯九强生物(300406)9月27日晚间公告,公司子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了5项第一类医疗器械的备案。此次完成备案的医疗器械为免疫显色试剂盒、DAB显色试剂(免疫组织化学法)、DAB显色增强试剂(免疫组织化学法)、免疫显色试剂(免疫组织化学法)、全自动...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

五、广州某化妆品有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案2023年11月22日，白云区市场监督管理局依法对广州某化妆品有限公司进行监督检查，现场发现该公司正在组织生产的“伤口护理软膏”（商品名称：人表皮生长因子凝胶）产品成品20000支、“使用说明书”2箱（10000张/箱）、外包装盒1箱（2000个...

安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证

转自:证券时报·e公司e公司讯,安科生物(300009)9月18日晚间公告,公司近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,公司新产品钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂获准上市销售(www.e993.com)2024年11月4日。

安科生物(300009.SZ)部分产品获第一类医疗器械备案凭证

安科生物(300009.SZ)公告,公司于近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,产品名称分别为钙荧光白染色液(CFW)及免疫显色试剂,预期用途分别为人体组织样本真菌细胞壁染色及脱落细胞染色。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...

成都市龙泉驿区中医医院2024年第二批医疗设备采购项目公开招标...

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:采购包1:无3.本项目的特定资格要求:采购包1:(1)(1)若投标产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求,并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证或第二类医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多...

安科生物:获第一类医疗器械备案凭证

安科生物:获第一类医疗器械备案凭证安科生物(300009)公告,公司近日获得合肥市市场监督管理局颁发的《第一类医疗器械备案编号告知书》。新产品钙荧光白染色液和免疫显色试剂已获准上市销售。

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品,完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械...