每周药闻 | 省药监局六分局: 持续规范药品上市许可持有人委托生产...
菏泽现代医药港是菏泽市“231”产业体系的重要组成部分,是菏泽市生物医药产业的专业化承载平台,集中了省药监局六分局辖区内大多数委托生产的药品上市许可持有人,近年来在省药监局六分局的指导帮扶下,共取得药品生产许可证12张,医疗器械生产许可证3张,药品经营许可证(批发)3张等,多个医药项目落地医药港。省药监局...
我省《药品经营许可证》换证时限大幅压缩
按照国家相关法律规定,药品经营许可证需5年一换。我省目前共有药品批发企业391家,其中202家需在2024年集中换证。“以往,申请换证企业必须要接受现场检查,符合条件的,方可换发新证。”省药监局相关负责人介绍,这一过程至少需耗时20个工作日。为减轻企业负担,不久前,省药监局对换证事项流程进行优化,强化信用赋能,...
江西首个药品批零一体企业取得《药品经营许可证》
大江网/大江新闻客户端讯(江西日报全媒体记者殷琪惠)4月23日,记者从省药监局获悉:我省首个药品批零一体企业——江西观颐阁医药有限公司取得《药品经营许可证》,标志着我省药品批零一体试点工作取得阶段性成果。据了解,江西观颐阁医药有限公司为我省首家具备药品批发及零售连锁资质的药品现代化物流企业。该公司按...
黑龙江省药品监督管理局关于做好全省药品批发企业(零售连锁总部...
行政许可处负责换证工作的组织协调,药品监管处负责协助推进换证工作的监督检查,各稽查处负责辖区内药品批发企业(零售连锁总部)《药品经营许可证》换发意见的签署及换证检查中案件查处,局机关纪委负责换证工作的纪律监督,省药品审核查验中心负责实施GSP符合性检查工作。三、加强风险研判,开展分类实施。按照企业经营范围及...
河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2023...
关于注销药品经营许可证书(批发)的公告(2023年第91号)2023年第91号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定,根据河南省大禹药业有限公司申请,现注销河南省大禹药业有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA3719345)。
云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...
(一)主体方与协同方均为已取得《药品经营许可证》的药品批发企业(www.e993.com)2024年9月9日。(二)主体方的药品仓库符合《云南省药品现代物流标准(试行)》,协同方为同一集团内其他分公司、全资或控股子公司。(三)具有统一的药品质量管理体系和计算机信息管理系统,实现药品多仓协同业务全过程统一质量标准、统一数据管理、统一指导监督、统一调度...
医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)
在电子化上,药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力,且药品上市许可持有人、药品批发企业在向购药单位提供材料时,提交符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。鼓励药品经营企业开展首营资料电子化交换与管理,为企业首营资料电子化提出方向,使首营资料电子化落地有了法律依据。
国家药监局:进一步做好药品经营监督管理
三、药品经营许可证有效期届满,申请重新审查发证的药品批发企业,原则上应当达到《办法》相关要求。各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则,引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。四、药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的,应当...
国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告
三、药品经营许可证有效期届满,申请重新审查发证的药品批发企业,原则上应当达到《办法》相关要求。各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则,引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。四、药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的,应当...
建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。