未经许可经营第三类医疗器械、无证公开售卖甘草片,山东发布典型案例

经查,当事人未取得第三类医疗器械经营许可证,销售第三类医疗器械“硬性透气接触镜用多功能护理液”“蛋白护理液”“隐形眼镜润眼液”和“角膜塑形用硬性透气接触镜”,涉案货值金额15847.8元,违法所得15847.8元。二、查办结果当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款...

持续保障药械安全!广东省佛山市南海区公布新一批药品违法典型案例

1.佛山市南海区喜而佳便利店未取得药品经营许可证经营药品案案情简介2024年9月18日,狮山市场监管所在执法检查时发现佛山市南海区喜而佳便利店在未办理《药品经营许可证》的情形下销售氨咖黄敏胶囊、双氯芬酸钠缓释片等药品。该店未取得《药品经营许可证》经营药品,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十...

云南省药品监督管理局公布第九批药品安全巩固提升行动典型案例

一、楚雄市某中西医结合诊所涉嫌未取得医疗机构制剂许可证擅自配制制剂案案情简介:2022年10月19日,楚雄市市场监管局根据群众举报对楚雄市某中西医结合诊所进行检查,发现当事人在未取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号的情况下,配制并使用“金兰芩口服液”等制剂。经查,2022年10月1日至2022年10月19日当事人...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

在国家药监局官方的网站上进行查询,是医疗器械生产许可证查询比较官方的方法。为了能够查询到准确的信息,人们可以到国家药监局官方的网站进行查询。因为所有的医疗器械生产许可证在官方的网站上都能够查到信息,因为官方在授权相关的许可的时候,会将授权的信息公布到网站上。人们可以在网站上进行查询相关的信息,方便与企业...

存在使用过期医疗器械等问题 4起医疗器械违法案件信息公布

白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上...

新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的...

一、医疗用毒性药品经营企业2家企业现场检查结论为“符合要求”;6家企业现场检查结论为“基本符合要求”(www.e993.com)2024年11月3日。二、特殊药品经营企业1家企业现场检查结论为“符合要求”;6家企业现场检查结论为“待整改后评定”。三、网络销售药品经营企业2家企业现场检查结论为“符合要求”;22家企业现场检查结论为“待整改后评定”...

罚!网络销售医疗器械,这些行为违法违规!

芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城销售第三类医疗器械2023年10月8日,安徽省芜湖市市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对芜湖健合医疗器械有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在拼多多商城销售第三类医疗器械“可吸收性外科缝线”。上述行为违反了《医疗器械监督管...

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息

三、南昌优禾电子商务有限公司未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月16日,江西省南昌市市场监督管理局根据投诉举报线索,对南昌优禾电子商务有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒”,涉案货值金额71085元,违法所得36152元。当事人...

全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。第八十四条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违...

大连市市场监管局发布2023民生领域案件查办“铁拳”行动典型案件...

2022年8月,大连市市场监管局执法人员在专项执法检查中发现,西岗区某医疗美容诊所存在使用进口的医疗器械BD注射器不能提供注册证等合格证明文件的问题。经查,当事人由于未建立并执行进货查验记录制度,无法提供涉案产品注册证和与产品相关的合格证明文件,执法人员通过代理商处协查以及查询国家药品监督管理局网站未能查到BD...