使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
初始方法以5°C/min的升温速率将样品从起始温度13℃加热至180°C。后续分析采用相同的结束温度和升温速率,但不同的起始温度,以证明在低于环境温度下开始干燥失重实验的重要性。图1.珀金埃尔默Pyris??TGA9热重分析仪2结果采用上述温控程序获得的热谱图如图2所示。使用珀金埃尔默Pyris软件中的...
泰达企业招聘啦!
1、负责原辅料、中间产品、成品、稳定性样品和药包材的理化检测,如:干燥失重、炽灼残渣、重金属、滴定液标定、测定水分、测定PH值等;2、负责分析理化检验的结果;3、负责及时、规范填写检验记录,确保检验数椐符合相关法规要求;4、负责标准品、对照品、试剂、试药的正确保存和使用;5、负责分析方法的开发以及开发...
塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
干燥失重法是最直观、最基础的含水率检测方法之一。它通过将塑料粒子在特定温度下进行干燥,测量干燥前后样品的质量差,从而计算出含水率。这种方法简单易行,成本低廉,适用于各种类型的塑料粒子。然而,干燥失重法也存在一些局限性,如需要较长的时间来达到恒重状态,同时受环境湿度和温度影响较大,因此测量结果的准确性有...
美迪西分析测试中心——理化分析平台
检测方法:用消解仪消解样品配制溶液,用电感耦合等离子体质谱仪检测样品。检测结果:Cr元素线性曲线线性良好,满足客户检测要求。线性曲线图caseofMedicilon案例分享2:粒度分析方法开发与验证项目背景:分析方法开发与验证检测方法:马尔文激光粒度仪干法检测法检测结果:重复性、中间精密度、耐用性结果符合要求。中...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
关注动物的种属是否存在混用或代用;通过考察组胺、动物感染微生物的蛋白或核酸残留来验证使用的动物是否符合检疫的要求;关注生产工艺能否有效去除杂蛋白或核酸残留;关注添加剂与渗透压;关注高分子物质;考察辅料对含量测定的干扰;关注活力测定方法的专属性;关注抗生素残留问题;关注标准中未涉及的安全性项目(如:过敏反应,...
方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等(www.e993.com)2024年10月20日。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp...
分析方法转移与确认应考虑的关键点
一般来说,药典中收载的基本检测方法不要求进行方法确认。基本检验方法包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、热分析法等,以及各种湿法化学分析(比如酸值测定)和用简单的仪器进行的检测(如pH测定)等。2.2、方法确认项应考虑的关键点在参考欧洲OMCL的《分析方法验证》、AOAC的《如何达到ISO17025对方法确认的要求》以及《...
谷氨酸钠检测:利用的方法原理和实验室相关测试项目
微源检测实验室查阅文献资料建立了操作简单灵敏高效的检测方法,可以对谷氨酸钠含量,透光率,比旋度,氯化物,干燥失重,硫酸盐,铁含量,等多项目进行相关检测,检测可通过重复性回收率等方法学验证。微源检测实验室拥有气相色谱仪、液相色谱仪、高分辨液质、液质三重四级杆、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析...
烟酰胺检测:实验室对烟酰胺含量测试方法分享
以烟酰胺为检测对象,对该方法进行了考察。结果显示,该方法分析速度快、试剂消耗量少、检测结果准确可靠。三、检测应用范围实验室针对不同送样情况利用液相色谱等方法对烟酰胺进行含量测试,提供酸碱度、溶液的澄清度和颜色、易炭化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属含量、砷盐等项目进行测试项目及分析测试...
干货| 药物制剂分析方法转移检测项的解析
首先,药典上收载的一些通用的检测方法,如,鉴别、残渣、水分、pH、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、氯化物、硫酸盐、重金属等常规的检测方法,无特殊注意事项,一般实验室均能实现,不需要转移。以下是分析方法需要转移的检测项及转移解析(1)有关物质的转移(包括专属性试验、定量限及检测限试验及双方对比检测):有关物...