财政厅下令:进一步限制采购进口设备!

必须给出“必须采购该进口产品或者只能采购该进口产品”等明确意见。如以“建议采购进口产品、可以采购进口产品、优先采购进口产品、同意采购进口产品”等模糊意见为结论的则为无效论证。专家出具不实论证意见的,也不再是简单的行政处罚、口头警告等等,将按照有关法律法规追究法律责任。这一点,已经在多省政府采购进口...

莆田市慈康医院关于DR放射机医疗设备采购前市场调研(技术参数征集...

2.提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格,并说明单次使用的耗材或试剂价格,收费情况,是否列入医保范围,易耗品需说明更换周期(如无耗材、试剂或易耗品请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标(成交)价格、省属医院已供货价格发票复印件等)。3.提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设...

...医疗装备采购(2024年检查设备一批)(含部分进口产品)(不见面磋商)

提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书;(2)提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案...

...医院关于4K医用内窥镜系统采购前市场调研及组织供应商推介论证...

3.7、若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接,需要提供设备对接的可行性论证材料及承诺。四、递交市场调研资料要求4.1、纸质文件:供应商根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价,按采购清单填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件...

2024年中国医疗设备行业研究报告

中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域,涵盖了广泛的产品和服务,涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件,既有专业医疗设备,也包括家用医疗设备。根据申万行业分类标准(2021),医疗设备行业被归为二级行业医疗器械下的三级行业,显示出其在整体医疗...

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

临时进口使用管理要求一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备(www.e993.com)2024年11月25日。其中,临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。同品种产品是指在基本原理、...

2024年上半年我国出口欧美消费品、农食及医疗器械产品 受阻情况

在医疗产品方面,2024年上半年美国FDA共通报拒绝进口医疗产品4964批次,同比增加59.4%,占美国FDA总通报数的45.0%,占比较上年上升3.0个百分点。其中,中国医疗产品被美国FDA拒绝进口1671批次(医药品77批次、医疗器械1594批次),同比增加370.7%,占美国FDA拒绝进口医疗产品总数的33.7%,占比较上年同期上升22.3个百分点。

同意采购进口产品不等于禁止国产产品

参与过进口论证的专家需要回避。进口产品论证是对拟采购的进口产品进行的全面、客观、科学的分析和评估过程。这一过程的主要目的是确保采购的进口产品符合采购需求,并具备合理的性价比。进口产品论证通常包括技术评估、经济评估、市场评估、法律法规评估等方面,专家组出具的《政府采购进口产品专家论证意见》是财政部门审核...

财政厅:进一步限制采购进口医疗设备

那么究竟进口医疗设备入院将面临哪些限制?根据今年6月山东省财政厅印发的《关于印发山东省政府采购预算单位内部控制规范的通知》,政府采购国产优先,仅以下3种情况可以选择采购进口产品:确因采购项目在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的;为在中国境外使用而进行采购的;...

射频医疗美容用产品新规出台,热玛吉(Thermage FLX)能否继续商用...

刘先生称，由于公告中涉及的是不得“生产、进口和销售”，并没有涉及医疗机构已经购买的设备不得使用，作为产品使用单位，自己也不清楚2024年4月1日后，能否继续商用已经购买的热玛吉（ThermageFLX）设备和耗材。官方回应“法无禁止即可为”刘先生有三点疑问：如果厂家未能在2024年4月1日如期取得注册证，我们已经...