广州医科大学附属第四医院采购医疗器械项目(第二十七批)公开招标...

即:1.1如投标人为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定);1.2如投标人为经营企业:所投产品为第三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定);(...

宝山这家医疗器械企业连获三证,自主研发引领企业高质量发展

近日,复星诊断3项化学发光产品取得医疗器械注册证,生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、胃泌素释放肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、性激素结合球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法),进一步丰富了公司免疫系列试剂菜单,满足市场检测需求。生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)主要应用于生长激素缺乏症以及巨人症...

一月三证,推想医疗再度拓宽影像AI的能力边界

近日，医疗人工智能头部企业推想医疗获得头颈CTA辅助诊断软件的三类医疗器械注册证，仅仅不到半月，这家企业便继肝肾手术计划软件之后，在头颈CTA和颅内动脉瘤上复刻了审评审批上的成功。对于推想医疗而言，头颈CTA的获批为AI商业化落地创造了一种新的模式。过去的影像AI总是以单点的形式分布于医疗，各获批产品独立销售...

床旁血液滤过净化机竞争性谈判公告

投标产品的《医疗器械注册证》;投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营许可证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》);

骨科手术摆锯竞争性谈判公告

1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书(三证合一的仅提供营业执照)附录1。2.潜在报价方代表身份证明(1)如为法定代表人,只需提供法定代表人资格证明书即可附录2;(2)如为非法定代表人,则需“法定代表人授权书”附录3,以及被授权人在职员工证明、最近连续3个月缴纳社保证明(...

网购医疗器械需谨慎 看准“三证”再下单

看生产企业证件(www.e993.com)2024年11月14日。医疗器械的生产需取得医疗器械生产许可证和备案凭证。看经营企业证件。三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可证；二类医疗器械经营需取得经营备案凭证。网上销售医疗器械必须遵循“线上线下一致”原则：线上销售医疗器械的企业，线下必须要有实体店，而且经营范围必须与实体店一样。个人或个体工商户不允许...

洛阳市药品、医疗器械审批办理实现“三证联办”

记者9月26日从洛阳市市场监管局获悉,洛阳市药品、医疗器械审批办理实现“三证联办”。今后,药品连锁企业申请在同一经营场所经营药品和医疗器械,只需提供一套材料、进行一次申报,审批通过后即可同时领取药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证。

打耳洞实属医美 消费之前看好有无“三证”

打耳洞实属医美消费之前看好有无“三证”---据了解,生活美容是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或保健型的非侵入性的美容护理;医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医

号称降近视度数 南京德莉护眼三证全无被责令整改

南京市鼓楼区市场监管局执法人员介绍,如果是经营二类医疗器械的,需要领取二类医疗器械备案凭证;如果是诊疗行为,需要领取医疗机构执业许可证。那么,德莉护眼有没有取得医疗器械经营备案凭证或者医疗机构执业许可证呢?南京市鼓楼区市场监管局执法人员:请问你这边具有医疗器械经营的二类备案凭证吗?

烟台发布消费警示 网购医疗器械要注意

三是看经营企业证件,从事第三类医疗器械的经营需取得医疗器械经营许可证;从事第二类医疗器械经营需取得经营备案凭证,电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、避孕套、手动(电动)轮椅等13类第二类医疗器械,免于经营备案。此外,网上销售医疗器械必须遵循“线上线下一致”原则:线上销售医疗器械的企业,线下必须要有实体店...