关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告
根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...
...取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息序号备案号企业名称住所...
国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例
国家药监局同时提示,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗...
“摄影机构”违规鉴定胎儿性别!揭秘超声诊断设备的“灰色链条”
在我国,非医学需要的胎儿性别鉴定是被明确禁止的,且用于观察胎儿生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现在非医疗机构?记者对此进行深入调查。
第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析
企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料(www.e993.com)2024年10月20日。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明根据规定,企业需要在省级以上公开发行的报纸上刊登遗失声明。选择报纸时,务必确保...
吉林大学第二医院神经外科手术机器人采购项目(四次)公开招标公告
吉林大学第二医院神经外科手术机器人采购项目(四次)招标项目的潜在投标人应在购买文件请携带授权委托书、被授权人身份证、营业执照副本、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》(所有证件材料均...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
西安医疗器械经营许可证是指在西安市范围内经营医疗器械的企业必须持有的证件,根据医疗器械的风险等级分为一类、二类和三类。以下是办理西安医疗器械经营许可证的相关信息:分类:一类医疗器械:低风险产品,不需要办理许可证,但需要进行备案。二类医疗器械:中等风险产品,需要办理医疗器械经营备案凭证。
惠州市中心人民医院玻璃体切割系统等医疗设备采购项目招标公告
医疗器械生产备案凭证》;所投产品若为第二、三类医疗器械,提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》;投标人为经营企业:所投产品若为第二类医疗器械,提供药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》;所投产品若为第三类医疗器械,提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...