第二类医疗器械经营备案公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局2024年10月12日??...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

实施医疗器械网络销售,应按照“线上线下”一致的原则,取得第三类医疗器械经营许可或第二类医疗器械经营备案,将网络销售相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,并遵循医疗器械经营质量管理规范要求。此案线索通过线上监管巡查发现,这为基层“以网管网”、维护网络市场秩序起到了示范作用,对医疗器械网...

山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第3期)

该经营部的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定。2024年7月,晋城市陵川县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项、《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(十四)项的规定,责令其限期办理《第二类医疗器械经营备案凭证》、停...

医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案

3.组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;5.经营设施、设备目录;6.经营质量管理制度、工作程序文件目录;第二类医疗器械经营备案凭证办理周期1.资料符合要求,办理时限3个工作日左右总之,办理二类医疗器械备案证是一项复杂而重要...

第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析

企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明根据规定,企业需要在省级以上公开发行的报纸上刊登遗失声明。选择报纸时,务必确保...

常德高新区发放首张《第二类医疗器械经营备案凭证》

红网时刻新闻常德3月15日讯（通讯员钟斌）近日，常德高新区社会事务局主要负责人将园区第一张《第二类医疗器械经营备案凭证》送到了园区企业保芝兰生物医药公司负责人手中，企业负责人表示：此项业务的开展必将为企业扩大产能、业务拓展带来帮助(www.e993.com)2024年11月28日。根据《常德市人民政府关于印发<常德经济技术开发区赋权目录><常德高新技术...

...局关于公示与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营...

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十四条的规定和所在县(市、区)市场监督管理局报告,拟对以下4家与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业取消经营备案。现予以公示。公示期为30日,自2024年3月1日至2024年3月31日。当事企业如有异议,请联系所在县(市、区)市场...

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

据国家药监局网站消息,国家药监局近日通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)。国家药监局同时提示,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全...

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7...

南海网8月30日消息(记者蒙健)8月30日,记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉,海口秀英海享购优选精品超市在未取得医疗器械注册证的情况下,网络销售第二类医疗器械体温计,未建立并执行医疗器械进货查验记录制度且拒不改正,被依法予以处罚款7万元。执法人员对海口秀英海享购优选精品超市进行检查。记者蒙健摄...

医疗器械经营许可进阶探路

持续推进医疗器械许可工作信息化改革,在需要办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业推行如“一业一证”等改革,利用“互联网+政务服务”,优化审批流程,深入推进医疗器械经营许可相关审批服务全程网办,多个申请事项同步并联审批,精简办理材料、缩短办理时间,减少各环节跑动和等待时间,节约企业的...