海普瑞涉嫌虚假陈述_财经_凤凰网

投资者举报海普瑞:FDA认证是核心问题据6月2日,一份要求查处海普瑞涉嫌虚假陈述的申请书递至证监会,称海普瑞在《招股说明书》中涉嫌虚假陈述、给投资人造成损失,要求证监会进行调查,并进行赔偿等相关事宜。而此次举报的核心内容,就是此前引起舆论哗然的“FDA认证”问题。受理该申请的律师张远忠向凤凰网财经表示,目前的...

一篇读懂!FDA认证

??保健品:FDA要求保健品标签清晰准确,以确保功效与声明一致,并让消费者了解成分和潜在副作用。??清洁剂:清洁剂作为化工产品需要得到FDA认证,以确保在使用过程中不会对消费者的健康造成危害。??宠物食品:FDA要求宠物食品必须安全可食用,且湿粮中不得含有微生物。3.至美通已取得FDA认证??至美通美中芝...

全球首个 东方生物呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证

全球首个美国FDADeNovo认证据介绍,作为全球首个取得美国食品药品监督管理局(FDA)DeNovo认证的产品,Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂也是在首个美国地区获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品,其通过传统的上市前审查途径获得上市许可,能够满足在非紧急使用授权情况下的使用,可由非专业用户在家庭自...

东方生物最新公告:全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证

东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluA&BAntigenTest的FDADeNovo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。以上内容为...

东方生物(688298.SH):呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证

格隆汇10月8日丨东方生物(33.330,-0.81,-2.37%)(688298.SH)公布,全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)于美国时间2024年10月7日取得U.S.Food&DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,简称“FDA”)批准的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluA&BAntigenTest的FDADeNovo认证。本次美国衡健的Healgen新...

东方生物呼吸道三联检试剂产品全球首获美国FDA De Novo认证

网讯东方生物10月8日盘后公告,其下属子公司美国衡健的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluAu0026amp;BAntigenTest(Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂)于美国时间2024年10月7日取得美国FDA批准DeNovo认证,成为全球首个取得美国FDADeNovo认证的产品,也是在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(...

橡胶树脂类产品美国FDA认证是什么,食品FDA注册流程介绍

7.减少贸易壁垒:在国际市场上,许多国家都认可FDA认证这意味着获得FDA认证的企业在进入这些市场时能够减少贸易壁垒,降低进入新市场的难度8.提高员工食品安全意识:通过FDA认证,企业需要对其员工进行食品安全培训这不仅有助于提高员工的食品安全意识,还有助于增强员工的归属感和忠诚度...

NMN全球监管概览及保健品合规的品牌认证有哪些?

美国FDA认证:赫曼因NMN经过美国FDA的严格审核,获得了膳食补充剂原料的GRAS(一般认为安全)地位,这为其在美国本土及全球市场的销售提供了权威的安全背书。高纯度与高效转化:赫曼因NMN以其高纯度著称,能够在体内快速合成NAD+辅酶,其转化NAD+的效率远高于其他同类产品。此外,赫曼因还采用了先进技术生产的小分子NMN,能够被...

让盲人复明?马斯克官宣:盲视产品获FDA认证

马斯克官宣:盲视产品获FDA认证马斯克日前宣布“盲视技术”取得重大进展。理论上,这将真正实现人类“不需要眼睛,也能看见世界”。撰文|凌骏9月中旬,埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,旗下“盲视技术”大脑植入芯片Blindsight获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”认证。

东星医疗:多项产品先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国...

东星医疗（301290.SZ）8月1日在投资者互动平台表示，公司多项产品已根据境外不同国家或地区对医疗器械监管政策或惯例要求的不同，先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证。公司产品目标海外市场主要集中在南美、中东以及欧洲三大区域。公司将努力拓展海外市场，力求提升市场份额。二级市场股价运行受宏观经济、...