壳聚糖填充剂申请欧盟CE认证,华东医药再生类、玻尿酸、肉毒素三大...
近日,华东医药(000963)宣布英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究,研究结果显示,与对照组相比,试验组显示出较好的疗效,并观察到该产品具有真皮抗氧化能力,实现皮肤深层补水及抗衰老,有效保护真皮层,且安全性和耐受性良好。华东医药...
CE认证是什么?办理CE认证的意义是什么?
CE认证,全称“ConformitéEuropéenne”的缩写,是欧洲联盟(EU)颁发的认证标志,用于表示产品符合欧洲内部市场的相关法规和标准,具有一定的安全性、质量和环保性能。CE认证是产品在欧洲市场销售和流通的重要证明,制造工厂和外贸公司在国际市场上经常有客户提及产品是否有CE认证,包括在日常生活中也可以见到很多商品上加贴有...
什么是CE认证,一些常见产品测试范围以及标准
CE认证是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。它证明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证的全称是“ConformitéEuropéenne”,意为“欧洲合规性”。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他...
欧盟标准EN60950-1测试项目介绍,插头插座CE安规标准EN60950办理
般插头、欧盟各国的产品型号不尽相同、德国、奧地利、荷兰、瑞典、挪威、芬兰大致相同、丹麦与瑞十差不多相似,法国与比利时的插头相似、所以对于基插头需要欧盟CE认证公司做CE认证就需要对欧盟标准进行透彻分析。而工业插头,欧盟的统一标准是三插头\四插头、五插头,所以产品通用性一致,对于插头CE认证也很适用欧盟EN标准!
太好了,CE认证可以在英国无限期使用
产品办理CE认证并粘贴CE标签才能在欧盟27个国家:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚自由流通。CE认证涵盖大部分产品:电气和电子产品,...
睿督解读:欧洲技术评估(EADs)/ ETA认证-(ETA认证流程/CE认证)
建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是:建筑产品不在或不受任何欧洲统一标准(hEN)及其评估方法和载于标准欧洲评估文件(EAD)中,当产品通过ETA符合性证明程序,满足ETA相关标准,欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识(www.e993.com)2024年9月19日。欧盟建材(EADs)/ETA认证的变化根据ETAs的有关规定:截至2013年6月30日(即欧洲...
玩具出口欧盟需要做什么认证?玩具CE认证EN71检测需要多少钱?
为了让玩具更好的出口到欧盟市场,必须完成出口欧盟强制性CE认证,即EN71检测项目,检测合格,颁发CE证书。玩具CE认证EN71检测内容介绍如下:EN71玩具测试简介EN71是欧盟国家强制执行的标准,针对为14岁以下的儿童设计的玩具。其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的...
华东医药获比利时一款医美填充材料独家许可
该产品正在开展临床试验,预计2023年获得欧盟CE认证。三款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine和透明质酸的注射填充剂,可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。KiOmedine填充剂系列产品正在开展临床前研究,预计2024年之后陆续获得欧盟CE认证。自2018年完成英国Sinclair收购后,华东医药...
华东医药引入“壳聚糖”创新填充剂
本次交易主要涉及的4款在研KiOmedine??壳聚糖医美产品,包括1款皮肤动能素(skinbooster)产品和3款填充剂产品。其中皮肤动能素产品预计将于2023年获得欧盟CE认证,3款填充剂产品预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。华东医药将就研发进展情况,计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。
甘肃省市场监督管理局关于开展口罩、防护服等防疫用品出口认证...
(1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。(2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。2、个人防护口罩个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并...