仁和药业:销售生理盐水产品是否获得美国FDA认证?

投资者提问:请问公司销售产品有生理盐水吗,是否获得美国fda认证,能否在美国销售?董秘回答(仁和药业SZ000650):这个问题建议您咨询公司400客服,证券部没有此类产品的相关信息。谢谢!查看更多董秘问答>>免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。...

橡胶树脂类产品美国FDA认证对食品企业的意义

3、FDA认证:严格来说没有FDA认证,这是一种习惯性说法,它实际上是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证二、亚马逊要做FDA认证还是FDA注册?主要根据卖家产品来决定的在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、保健品等产品类别,一般需要提供FDA检测报告,找亚马逊认可的第...

@相关机构 | 第二批绿色建材产品认证工作有新要求

国家认监委近日发出通知,明确第二批绿色建材产品认证实施工作有关要求。该通知明确:2024年11月1日前获批绿色产品认证中建材产品不分类别认证资质的机构,自有或签约检测机构应依据绿色建材产品认证技术委员会相关技术决议补齐相应检测项目的检验检测机构资质认定证书(CMA)资质;2024年11月1日后新申请绿色建材产品认证资质的...

橡胶树脂类产品美国FDA认证是什么,食品FDA注册流程介绍

首先,可以访问FDA的医疗器械数据库,通过输入医疗器械的名称或制造商信息来查询是否已经获得FDA认证此外,FDA的510(k)预先市场通知数据库允许用户搜索特定产品或设备的认证信息,这些信息包括通过510(k)通知获得认证的医疗器械产品的详细信息2、查询链接:FDA医疗器械数据库、510(k)预先市场通知数据库药品类:3、对于药...

东方生物呼吸道三联检试剂产品全球首获美国FDA De Novo认证

10月8日盘后公告,其下属子公司美国衡健的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluAu0026amp;BAntigenTest(Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂)于美国时间2024年10月7日取得美国FDA批准DeNovo认证,成为全球首个取得美国FDADeNovo认证的产品,也是在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品...

AKK PROBIO益生菌获得美国公认安全GRAS认证

关于GRAS认证GRAS(GenerallyRecognizedasSafe,公认安全)认证是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品原料安全性所设立的评估机制(www.e993.com)2024年11月22日。该认证需经过FDA的全面审查与批准,以此确保产品完全符合所有相关法规与标准。因此,获得GRAS认证的产品无需再接受FDA的上市前审查与批准,这不仅意味着该产品已成功通过世界上最严格的食品安全...

全球首个 东方生物呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证

10月8日晚,东方生物(32.190,-1.14,-3.42%)公告,全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获得美国FDADeNovo认证,成为在美国地区首款获得该认证的非处方(OTC)检测产品,能够满足在非紧急使用授权情况下的使用,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。

东方生物最新公告:全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证

东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluA&BAntigenTest的FDADeNovo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。

美国FDA认证办理条件是什么?哪些产品需要做FDA认证?

哪些产品进入美国销售需要进行FDA认证呢?FDA认证注册又是什么?出口到美国的食品、药品和医疗器械企业,必须在FDA进行注册,包括企业和产品的列名。若未完成注册,海关将不予清关。简单来说,就是上述产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国。

让盲人复明?马斯克官宣:盲视产品获FDA认证

9月中旬,埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,旗下“盲视技术”大脑植入芯片Blindsight获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”认证。马斯克声称,这一设备将彻底改变视力恢复领域,能让失去双眼和视神经的人重见光明。按照他的设想,“盲视”将使人类“不再需要眼睛”,外接设备会直接将光信号转化为电信号...