济南高新区:保障医疗器械安全有效流通 服务企业高质量发展

齐鲁网·闪电新闻10月14日讯为进一步保障医疗器械安全有效流通,提升医疗器械第三方物流行业整体服务质量,近日,济南高新区市场监管部联合济南市市场监管局对辖区医疗器械物流企业开展实地调研,全力服务企业高质量发展。医疗器械第三方仓储物流作为一种新兴经营模式,以提供专业服务、降低运营成本、优化供应链管理和提高物流效率...

Arcadis凯谛思正式成为PSCI第三方审核机构

为了制药行业供应链对于环境保护、资源节约、健康安全的贯穿,Arcadis凯谛思为一家全球著名的医疗器械公司完成了首轮全球(包括欧洲、拉丁美洲、亚洲等地区)约50家主要供应商的摸底审核,主要内容包括环境、安全、健康、商业操守准则、劳工、安保等。从协助制定行为准则和供应商问卷,到审核流程、Scorecard制定,再到审核报告和结...

「全球认证」截止目前!英国境内可开展医疗器械UKCA认证机构清单

经修订）（英国MDR2002）有源植入式医疗器械（指定将于2025年12月31日到期）根据适用于英国的医疗器械法规第三部分（SI2002NO618，经修订）（英国MDR2002）体外诊断医疗器械根据适用于英国的医疗器械法规第四部分（SI2002NO618，经修订）（英国MDR2002）...

山东开展医疗器械网络交易服务第三方平台专项检查

为进一步督促医疗器械网络交易服务第三方平台（以下简称第三方平台）落实主体责任，规范医疗器械网络销售行为，近日，山东省药监局二分局对2家新备案医疗器械网络交易服务第三方平台开展专项监督检查。按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求，二分局重点对第三方平台的办公条件、技术条件、管理条件、建立并执行管理制度、...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315...

【省药品监督管理局】进一步规范第三方平台服务

2023年12月22日,记者从省药监局获悉:日前,该局对全省20家医疗器械网络交易服务第三方平台进行集体警示约谈,旨在进一步规范第三方平台网络交易服务行为,维护医疗器械网络交易秩序(www.e993.com)2024年11月29日。约谈会上,省药监局通报了2023年第三方平台监督检查和网络监测发现的主要问题。具体为:第三方平台未办理网络销售备案、未办理经营许可或备案...

陕西发力规范器械第三方平台网络交易服务

转自:中国医药报本报陕西讯(记者贺一辰)近日,陕西省药监局集体警示约谈全省20家医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称第三方平台)...

山东威海推进“审管联动”,“一件事”全流程闭环

山东威海推进“审管联动”,“一件事”全流程闭环-"10月16日,山东省威海市市场监管局联合市行政审批服务局,通过“审管联动”靠前指导的方式,帮助山东洹球药业有限公司成功取得医疗器械第三方物流经营许可证。"

关于印发《奉贤区关于促进生命健康产业高质量发展若干政策的实施...

建设药物及医疗器械第三方检测和认证服务、实验动物服务、药物筛选、药理毒理研究、药效学评价、新药报批、固废(危废医废等)收集处理等公共服务平台。2、申报材料(1)基础申报内容(见第十三条);(2)与项目相关的批件或认定材料;(3)项目投资情况说明、投资预算计划、相关证明材料;...

AdvaMed更新中国合规准则,7月1日起执行

然而,值得注意的是,公司只能在该讲师不参加第三方教育性会议的情况下,支付他/她的差旅和住宿费用,也不能涵盖该讲师参加第三方教育性会议时支付的注册费。此外,对于参加卫星研讨会(非讲师)的HCP,AdvaMed中国规范不允许公司支付这些医疗保健专业人员的差旅或住宿费用。