常山药业:子公司通过欧盟GMP认证
肝素粗品是对猪小肠粘膜进行简单的提取、纯化、干燥而取得的一种肝素基础原料。本次系凯库得公司首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。
常山药业通过欧盟GMP认证 包括三种产线及产品
常山药业表示,本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。公司近年来持续推...
常山药业依诺肝素钠等三条生产线首次通过欧盟GMP认证
公告显示,本次系常山药业依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。常山药业表示,公...
常山药业肝素钠粗品获欧盟GMP认证
肝素粗品是对猪小肠黏膜进行简单的提取、纯化、干燥而取得的一种肝素基础原料。肝素粗品是肝素类产品的基础原料,不能作为药品在临床上使用,需提纯以制成肝素原料药,再进一步制成肝素制剂。常山药业表示,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。公司近年来持续推动...
常山药业通过欧盟GMP认证
,常山药业,常山药业近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》,标志着公司依诺肝素钠注射液生产设施首次通过欧盟GMP认证。该认证证明生产线符合欧盟GMP标准,公司产品具备欧盟市场准入资格。下一步,依诺肝素钠注射液还需获得欧盟上市许可申请批准。
常山药业:依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证
常山药业:依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证每经AI快讯,9月20日,常山药业公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》(www.e993.com)2024年10月19日。本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。
医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果
关键词:医药GMP车间、霉菌孢子消除、奥克泰士杀孢子剂、符合GMP规范要求、影响消毒效果因素、生态无味无残留、第三方检测报告、微生物控制方案、技术指导、德国与欧盟认证、13791017325在医药行业,GMP(GoodManufacturingPractice,良好生产规范)车间的环境质量至关重要。霉菌孢子的存在可能对药品质量和生产安全造成严重威胁,...
授权书GMP证明阿联酋使馆认证办理指南
一、阿联酋大使馆认证需要什么资料GMP证书、生产许可证复印件及翻译件、授权书盖章、营业执照复印件、企业印章备案声明、授权委托书、原件与复印件相符的保函;授权委托书与备案表二、办理流程领事馆认证要经过三个部门认证贸促会(公证处)、外交部、阿联酋驻华领事馆认证,不可以跳过前面两个部门直接做阿联酋驻华领事...
哈佛实验室净肺技术成功落地!FDA+GMP双重认证,中年男性的福音
(FDA、GMP双重认证)在美国坦普尔大学进行的一项随机双盲对照试验中,100名慢性阻塞性肺疾病患者分为两组,分别接受安慰剂与槲皮素治疗。结果显示,槲皮素组的气道基底细胞跨上皮电阻提升68.4%,纤毛细胞数量增加40.9%,证明了槲皮素在减轻呼吸道损伤、抗炎及缓解病症方面的效果。(专利槲皮素改善慢阻肺的实验数据)...
山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品GMP符合性 检查...
二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况本次检查的生产线具体情况如下:三、主要产品市场情况四、对公司的影响及风险提示杨凌步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明杨凌步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来...