华海药业又遭FDA483警告,共11大缺陷?
2018年7-8月,检查员CherylClausen和JoelHustedt对华海药业进行了现场检查,发现一些缺陷...译文摘自julia法规翻译质量体系缺陷1:变更控制系统不充分1)未能对关键变更全部执行正式风险评估,以评价所拟变更对中间体API的潜在影响。关键变更申请PCRC-11025于20111127启动,于20111129关闭。该变更声称其目的是对XX生...
评华海药业进口禁令事件
另外,杂质事件是华海药业主动发起的:NDMA是由华海药业发现与检定,而当前各国的注册法规对缬沙坦原料药NDMA杂质的可接受控制限度都还没有出台标准。也就是说,如果华海药业不把这个问题提出来,他的产品依然可以在市场上销售;相反,提出来之后,华海药业面临的是巨额的召回和赔偿。但华海药业表示“出于对患者健康和客户...
包装工、营业员、会计…台州最新招聘信息汇总(3.16更新)
招聘岗位:女营业员薪资:4500元/月职位描述:上午八点半到晚上九点,一个月休息一天。联系方式:联系电话:18758621222(联系时,请说明是在台州万事通上看到的)地址:椒江洪家街道2浙江华海药业股份有限公司招聘岗位:操作工薪资:4500-5999职位描述:身体健康,吃苦耐劳,有化工经验者优先考虑联系方式:...
南阳本地的、外地的,海量企业招聘信息汇总 快转给需要的亲朋好友!
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沪市上市公司公告(2月23日)
公司的硝苯地平控释片(30mg)及国工有限的奥美拉唑肠溶片(20mg)通过一致性评价将有利于上述产品未来的市场拓展和销售。华海药业:子公司双抗产品获批临床华海药业(600521)22日发布公告称,其下属子公司华奥泰生物及华博生物申报的HB0028注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟用于晚期实体...
员工返岗率92%,车间恢复率100%,华海跑出加速度
华海药业川南公司人力资源总监谢克彪告诉记者,目前华海临海制造基地员工返岗率92%、车间恢复率100%、产能恢复率90%以上,职能部门已正常运行(www.e993.com)2024年10月17日。“华海药业招工啦,在线应聘、电话面试,快速入职,新员工路费全额报销,当月发放工资,车间操作工5000~8000元。满3个月给与一次性补助2000元,老员工介绍新员工有800元介绍费...