正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类4...

海辰药业富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册批件

海辰药业表示,富马酸丙酚替诺福韦片的获批丰富了公司抗病毒类产品线,本次获批视同通过一致性评价,同时该产品的原料药由公司配套生产,未来生产过程中有望控制成本,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

美诺华:控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评

e公司讯,美诺华(603538)5月27日晚间公告,近日公司控股子公司浙江美诺华富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。该药品适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。

海辰药业:收到富马酸丙酚替诺福韦上市申请批准通知书

云财经讯,海辰药业(300584)6月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物。本次富马酸丙酚替诺福韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合...

医药妙趣丨药娃小助理访谈篇:中美混血的抗乙肝卫士——替诺福韦三...

替诺福韦先生(大哥):我们三兄弟属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,主要用于治疗乙肝、抗乙肝病毒,在消化领域,我和二弟的知名度比较高,目前,也是治疗乙肝的一线药物;由于三弟出生的比较晚,大众使用率还没有那么高。我们虽同为新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,但作用稍有不同,具体见下图。

华北制药:“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”取得注册证

华北制药(SH600812,收盘价:5.14元)9月27日晚间发布公告称,近日,公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月27日。产品名称为“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”。2024年1至6月份,华北制药的营业收入构成为:化学制剂药占比45.96%,化...

华北制药:下属公司获得恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》

华北制药公告,其下属控股子公司华坤公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。该药品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,以及有HIV-1感染风险的成人和青少年的暴露前预防。华坤公司于2023年3月申报并取得...

华北制药(600812.SH):恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)获得《药品注册...

恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。也适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防,以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)通过两种不同的机...

珍宝岛:分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书

珍宝岛:分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书每经AI快讯,6月3日,珍宝岛(603567)公告,鸡西分公司获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。

海辰药业(300584.SZ):富马酸丙酚替诺福韦片获药品注册批件

智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为:富马酸丙酚替诺福韦片...