斩获广东首个!BEIZRAY获美国FDA批准上市,贝海生物全球化战略再...

据动脉网统计,自2019年以来,顺利获FDA批准上市的国产创新药仅有8款;一项刊载在NatureReviewsDrugDiscovery的研究指出,2007年1月1日至2023年12月31日,177家中国制药公司在美国进行临床开发的350个创新药物中,从临床Ⅰ期走到FDA批准上市的成功率仅1.7%。从近年来获FDA批准上市的新药趋势来看,非填补临床空白类的...

创推FDA小型企业资质税务认证办理新模式 青岛市税务局助企“走出...

”企业副总经理陈慧介绍说，本来担心办理手续会比较繁琐，没想到在申请当天就快速开具了证明。获得FDA外国小型企业资质认证后，出口检测试剂可减免认证费用1.63万美元。据了解，为满足企业快速开具收入证明的需求，青岛税务以简化企业办理手续为原则，建立流程规范，参照税务机关业务范围内证明事项告知承诺制，制作该业务告知...

美卫生部长:FDA设海外办事处并非针对中国

11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国卫生和公共服务部部长莱维特(左)、中国卫生部副部长邵明立(右二)、美国食品药品管理局局长埃森巴赫(右)等出席该机构成立仪式。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。

美国FDA将在华设3个海外办事处

环球时报记者屠丽美报道:日本共同社28日援引美国政府高官的话透露,负责食品安全工作的美国政府机构“食品药品监督管理局”(FDA)决定在中国北京、上海、广州首次设立海外办事处,并派专员常驻三地。一旦获中方批准,第一任专员就将在9月底前走马上任,着手提高中国产食品和药品的安全性。不久前的饺子中毒事件最终上升成...

兽医产品美国FDA认证申请办理流程

因此,获得FDA认证意味着企业将拥有更多的国际市场份额3.确保产品质量:FDA有一套严格的检查和审核程序,确保获得认证的食品企业生产的产品在安全性、营养价值和标签上都符合要求这促使企业持续改进其生产和质量控制流程,以确保产品始终符合高标准4.降低风险:对于食品企业而言,食品安全事故可能带来巨大的经济损失和品牌形...

21健讯Daily | 2024医疗器械经济信息发布会在上海召开;明年起...

11月19日,多瑞医药晚间公告,近日,公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司收到国家药监局下发的碳酸氢钠注射液药品注册受理通知书(www.e993.com)2024年11月23日。碳酸氢钠注射液最早由美国雅培公司研发并于1986年经FDA批准上市,碳酸氢钠注射液在国内外均上市多年,主要适用于代谢性酸中毒、碱化尿液和静脉滴注对某些药物中毒的治疗等。

数百万剂强生疫苗面临过期怎么办? 美FDA:延长保质期一个半月

疫苗的有效期取决于制药商提供的关于注射药剂在多长时间内能保持效力的信息。今年2月,FDA最初授权强生新冠疫苗在正常冷藏水平下可储存三个月。6月10日,强生表示,根据正在进行的评估疫苗稳定性的研究数据,FDA将强生新冠疫苗的保质期从三个月延长至四个半月。

21健讯Daily | 国家药监局局长李利率团访问越南和泰国;宿迁儿童...

11月18日,健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的维生素B12注射液的批准信。该药品适用于因吸收不良导致的维生素B12缺乏症。资本市场兴普泰完成数千万元战略+轮融资11月18日消息,近日,泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略+轮融资,该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰...

宣城:织密“一张网” 办好“万家事”

????宁国市开发为民办事云上平台,依托大数据对网格内的人、事、地、物、情、组织等六大要素进行一体动态管控,将74363户居民纳入云平台管理,收到各类上报问题34777个,受理率达100%、办结率达99.9%,做到上情快达、下情直达,随时呼叫、即时销号。????上下联动,重心延伸“最末梢”...

税路通·渝税通丨FDA小型企业资质认证涉税事项如何办理?看这里

申请后多长时间能拿到结果?该事项为即办事项,如资料齐全,申请当天就能拿到《涉税信息查询结果告知书》(双语版)。四税务机关如何提供?依据《国家税务总局关于发布〈涉税信息查询管理办法〉的公告》(国家税务总局公告2016年第41号)有关规定,主管税务机关将出具《涉税信息查询结果告知书》(双语版)。