乐心医疗:延续医疗器械生产许可证获受理
许可期限由“2024年8月11日”延续五年。公告称,公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械生产许可证的延续系基于公司业务开展需要,有利于进一步夯实公司医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司...
如何办理天津三类医疗器械许可证?
医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营,三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证如何办理。1.经营的产品信息2.合乎业务范围的经营场所信息3.申请人的身份证明信息办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求...
深圳挂靠地址可以办理三类医疗器械经营许可证吗
对于办理三类医疗器械经营许可证而言,一般都是采用挂靠地址依法合法办理。企业通讨租售合格的公司的场所,通过专职人员帮助企业办理证照。这种途径除了依靠专业化的公司去代办,企业不必自己去操心,总体而言,这种办理方式比企业自己去开展要省时省力,且更为专业。因此,很多企业选择挂靠地址来办理三类医疗器械经营许可证。...
科普:海南医疗器械许可证办理的条件是什么?办理流程有哪些?
核查通过后,凡是符合条件的,予以批准并颁发许可证。价格:由于医疗器械许可证比较难办,所以价格会贵点。一般代办费用都在1万至10万元的区间内,拿证时间一般需要20-30个工作日,如果费用太低或过高,就得留心是否遇到骗子了。来源:文章由海南博宇会计综合整理自网络,仅供参考,以实际咨询为准,如涉及侵权请联系删除。
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
企业在申请了医疗器械生产许可证以后,都会等待相关部门进行发证。但是具体的发证时间无法确定,审批通过后颁发生产许可证,药监局审批部分会给企业相关负责人发短信通知,收到通知后在申报后台下载即可,需要领纸质版生产许可证就需到药监局前台领取。那么对于普通人来说,想要查看相关企业是否具备生产许可证,需要进行查询在...
杭州办理医疗器械经营许可证的新要求
我们几乎每天都在处理杭州医疗器械经营许可证办理项目,从实际办证过程,特别是市场监督管理局老师现场检查情况来看,总体感受是更加严格了,这个严格,不是说医疗器械经营许可法规变化,更多是执法层面更加严格,近期,比较大的变化在如下两个方面:1.医疗器械经营许可证办理现场检查时,会查人员社保,特别是质量负责人的...
杭州首张!医疗器械“一证多址”经营许可证来了
据拱墅区市场监管局行政审批中心相关负责人介绍,过去,医疗器械经营企业每增加一家经营门店(分支机构),都需要申领分公司营业执照和医疗器械经营许可证,虽然现在审批效率已大力提升,但一家门店的证照办理仍需要2-3天、准备两套材料、前后两次分别进行申请。对于在同一辖区就有几十家门店的大型连锁企业而言,要耗费...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
组织开展医疗器械经营许可和备案工作,制定经营企业分级分类规则,监督经营企业实施医疗器械经营质量管理规范,负责专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业许可和现场监督检查工作,指导县(市、区)负责药品监督管理的部门(以下简称县级药品监督管理部门)开展医疗器械经营日常监督检查工作;县级药品监督管理部门负责辖区医疗器械经营企业...
办理医疗器械经营许可证是否需要单独设立库房?
综上所述,无需单独设立库房也能办理医疗器械经营许可证。企业可以根据自身实际情况选择合适的贮存方式,无论是自建库房还是与第三方合作,都应确保满足法规要求,保障医疗器械的质量和安全。在选择贮存方式时,企业应充分考虑实际困难和成本因素,并咨询相关专业人士的意见,以确保其决策合法、合规且具有可行性。
延庆“一业一证”审批再提速
“以前,想成为医疗器械经销商,拿到执照后还需要分别办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》,几个证办下来差不多需要20天。现在只需要到区政务服务中心‘高效办成一件事’窗口,提交一次材料,由帮办代办的工作人员全程帮我们进行系统填报,审批过程缩短很多,太方便了。”经办人王先生高兴地说。