济南护理职业学院健康管理设备项目竞争性磋商公告
二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:详见磋商文件3.本项目的特定资格要求:供应商须(1)按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供产品制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证;(2)按照《医疗器械经...
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2024...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局2024年4月份依法注销深圳市度彼电子有限公司等30家企业的《医疗器械生产许可证》。特此通告。广东省药品监督管理局2024年5月28日企业信息
广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。材料清单1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体...
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证...
2024年4月2日
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
企业在申请了医疗器械生产许可证以后,都会等待相关部门进行发证。但是具体的发证时间无法确定,审批通过后颁发生产许可证,药监局审批部分会给企业相关负责人发短信通知,收到通知后在申报后台下载即可,需要领纸质版生产许可证就需到药监局前台领取。那么对于普通人来说,想要查看相关企业是否具备生产许可证,需要进行查询在...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
生产和质量负责人的相关证明文件(www.e993.com)2024年9月20日。生产场地的证明文件。质量手册和程序文件等。审批流程:提交申请材料至当地食品药品监督管理部门。等待审核,审核通过后颁发医疗器械经营许可证。定期进行监督检查,确保持续符合要求。需要注意的是,具体的办理流程和要求可能会随着政策的更新而发生变化,建议在办理前咨询当地相关部门...
光子嫩肤跑出个IPO,夫妻“倒手”实控权,套现2.8亿后易主新氧
利润水平差异巨大的一个原因在于进入门槛的高低。典型上游医疗器械厂商需长时间沉淀,具备较高的牌照与技术壁垒。奇致激光就在招股书中提到,在我国,从事医疗器械生产需办理医疗器械生产许可证(或生产备案凭证)及医疗器械产品注册证(或备案凭证),从事第二类、第三类医疗器械经营,需要办理医疗器械经营许可证(或经营...
德江县人民医院关于德江县人民医院16排CT球管购置项目的竞争性...
投标供应商为制造商的须提供医疗器械生产许可证复印件,投标供应商为代理商的须提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营许可备案证明复印件。本项目非专门面向中小企业采购,若货物的制造商是中小企业,请供应商按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库(2020)46号)出具规定的《中小企业声明函》。声明函内容不实的,...
深圳医疗器械加拿大MDL认证注意事项 办理三类医疗器械许可证
了解产品分类:确定医疗器械的分类,选择正确的许可证类别(一类、二类、三类医疗器械)。准备完整的申请文件:准备详细的技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据(如果适用)、产品标签和说明书等,确保文件完整、准确。与监管部门保持沟通:与相关的监管部门保持密切沟通,及时了解政策、法规和申请流程的变化。遵循...
315消费维权|主播反复强调能提升孩子记忆力,仁和DHA核桃油有这么...
对于王女士“吃多久才能提升?”的询问,主播回复说,需要8-10个月时间,并解释补充时间的依据:“(8-10个月)是经过营养协会研究表明,人体对DHA的转化时间就是需要8-10个月,一定要给孩子拍够了盒,量变才能引起质变。”在主播不停地推荐下,王女士决定先买一盒试试,收到货后却发现,该产品既不是药品,也不是保健...