又一医美产品商业化渐近,华东医药引进重组A型肉毒素即将进入新药...
YY001表达了与天然A型肉毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白,高纯度的重组蛋白意味着高蛋白比活性,能够降低外源蛋白带来的免疫原性风险,能够在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒素的生物安全风险,解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒素的生物安全问题,并可提高YY001给药的整体安全性。叠加创新设计...
全球首款重组A型肉毒素III期临床试验顺利完成,华东医药获得其中国...
YY001表达了与天然A型肉毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白,高纯度的重组蛋白意味着高蛋白比活性,能够降低外源蛋白带来的免疫原性风险,能够在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒素的生物安全风险,解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒素的生物安全问题,并可提高YY001给药的整体安全性。叠加创新设计...
华东医药引进全球首款重组A型肉毒素获新进展,III期临床试验取得...
YY001表达了与天然A型肉毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白,高纯度的重组蛋白意味着高蛋白比活性,能够降低外源蛋白带来的免疫原性风险,能够在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒素的生物安全风险,解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒素的生物安全问题,并可提高YY001给药的整体安全性。叠加创新设计...
长沙铂丽瑞思医疗管理有限公司从不明渠道购进肉毒素,被罚没50.4万元
5、对华润湖南瑞格医药有限公司制作的现场笔录1份、询问笔录1份,该公司提供的湖南曜美医疗美容有限公司采购委托书、收货人授权书及采购员身份证复印件、华润湖南瑞格医药有限公司销售清单复印件、批号为C7568C3和C7250C3的“保妥适??注射用A型肉毒毒素”购销存明细表,“码上放心客户端”查询记录截图打印件。证明对华润...
“致命肉毒素”③|工艺、菌种存差异,医美注射用重组蛋白更安全有效?
王琼表示,目前国内上市的肉毒素主要是通过发酵提取工艺,从肉毒杆菌中提取肉毒素,再添加辅料配置而成。在提纯的过程中会产生部分杂质(业内称“内毒素”),内毒素含量越高越容易影响产品安全性。此外,辅料从严格意义上讲也属于其他杂质,在注射肉毒素后也会有一定概率发生过敏或不良反应。
肉毒素用来治病,有没有戏?
另从产品质量上来看,由于君合盟的重组A型肉毒毒素产品采用的是重组技术而非传统的提取技术,使得产品具有单一活性组分,单一亚型、高纯度、高活性、高批间一致性等特点,临床应用比较安全(www.e993.com)2024年10月27日。另据君合盟董事长徐葵介绍,为快速推进重组A型肉毒毒素产品的商业化,公司在吉林通化成立了君合盟生物制药(通化)有限公司,作为重组A型...
肉毒素新技术有望降低产品价格
近日,有报道称,一款新研制的重组A型肉毒素YY001的制备工艺,一改从传统致病菌宿主上提取肉毒素的制备工艺,通过新型的重组蛋白生产途径生产肉毒毒素,从源头上看似比传统肉毒素更加安全。对此,上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科主任医师孙宝珊接受@消费者报道采访时表示,YY001作为一款新产品,毕竟仍然属于毒性药物...
玻尿酸红海突围 胶原蛋白、肉毒素竞赛接力
截至目前,我国合规的肉毒素产品仅有5款,分别是德国Merz制药旗下的肉毒素品牌“西马Xeomin”、兰州生物旗下的“衡力”、美国进口的“保妥适BOTOX”、益普生公司生产的“吉适Dysport”以及韩国Hugel公司研发的“乐提葆Letybo”。有关注医美行业的投资人向21世纪经济报道记者表示,因其门槛较高,国内各大厂家为了...
肉毒素的50亿奇迹
另外,因明生物的肉毒素产品YY001,是国内唯一获批临床的重组蛋白肉毒素在研产品。作为一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,YY001想要解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。因明生物表示,YY001具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点,其高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性...
爱美客旗下A型肉毒素「Hutox」注册受理 ;HTL海雅透凝完成医疗器械...
贝泰妮(股票代码:300957)的新原料“总状绿绒蒿(MECONOPSISRACEMOSA)提取物”完成备案。今年贝泰妮已在国家药监局完成了五款化妆品新原料备案,除了最新备案的这款新原料外,之前备案的四款原料分别是:“短莛飞蓬(ERIGERONBREVISCAPUS)提取物”“荔枝草(SALVIAPLEBEIA)提取物”“南方红豆杉(TAXUSWALLICHIANAMAIREI)...