2024年医保谈判收官:162个药品“战况”胶着,进与不进之间拷问创新...

法伯院内渠道数据显示，截至2023年底，医保药品中有近三分之二的创新药产品销售额累计过亿，其中销售额超10亿的产品占比21.7%，不到2%的产品达到了百亿元级别。而非医保的创新药中，过亿的产品数占比不足四分之一。（创新药物从上市到2023年底累计销售规模分布，来源：法伯科技）为了加快创新药进入医保目录的步伐...

创新药销售大PK!百济、恒瑞、石药、翰森、信达、复星…

7月底,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,明确提出优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物...

当国谈提高创新药门槛

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，今年国家医保谈判可能进行结构性调整，创新程度、临床价值高的药更容易进目录，甚至会适度放宽限制。同质化的metoo类药物进医保难度增加。即使通过专家评审，接下来药物经济学测算和医保基金影响分析测算，也会把关得更加严格。在今年CBA-China大会上，国家医保局医药管理司司...

政府工作报告首提创新药,释放哪些信息

“以辉瑞的新冠肺炎口服类药物为例，以前大概需要4年才能上市，因为使用人工智能技术进行药物分子设计，4个月就完成了测试和验证。”艾伯乐说，“创新包含很多的要素，需要齐头并进，才能够真正带来成功。”他举例说，基础科研、产品创意、学术界和社会的创新文化、政府制定政策、资本市场的投入、保护知识产权都极为重要...

政府工作报告首提“创新药”,但还有这些堵点待突破

今年的政府工作报告首提“创新药”,同时还在大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力中提到“开辟生命科学等新赛道”,释放出行业积极信号。信念医药商务管理副总裁谢祖全在接受第一财经采访时认为,发展创新药行业的新质生产力,将为具备革新性治疗实力的、能够解决临床刚需的创新药项目带来更多的资源机遇,如政策...

2024国谈初审名单公布!多款重磅创新药在列 CAR-T品种几乎齐聚 或...

业内专家告诉财联社记者,国家医保目录的吸引力正在逐年提升,已经成为创新药商业化过程中至关重要的门槛,今年申报药品数量有所增加是全链条支持创新药发展战略的有力体现(www.e993.com)2024年11月19日。还有专家向记者预测,今年或许会出现第一个纳入医保目录的CAR-T药物。企业参与热情再提升谈判成功率和降幅会如何?

上海最大力度支持创新药 企业期待更多细则落地

田文志认为,国内创新药企出海BD(商务拓展)大额交易频出,但国内同类BD则少见,原因就是创新药在国内市场体现不出创新价值,国内大药企买方不愿出高价引进创新药,最后创新药公司选择余地少了,就会被“贱卖”。在进院的问题上,《若干意见》提出,在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内,上海市医疗机构根据临...

1类创新药临床试验中40.6%为抗肿瘤药物

从2023年度获批上市的创新药品种来看,创新药中抗肿瘤药物最多,共14个品种,是2022年的2倍;其次为抗感染药物,共6个品种。值得一提的是,在鼓励创新政策积极引导下,儿童人群、罕见疾病患者等人群用药以及医学影像学和放射性药物等小众领域的研发变得更为活跃。根据《报告》,2023年含儿童受试者的临床试验为205项,在...

东阳光药:坚持原研创新 加快打造新质生产力

3月5日,十四届全国人大二次会议在北京开幕,政府工作报告中强调“加快创新药等产业发展”,以及“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。值得注意的是,这是“创新药”一词首次进入政府工作报告,这也间接回应了国内医药创新企业的期盼。根据国家药监局以及各企业公告的不完全统计,2024年有十数款国产1类新药有望获批...

国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

近年来,国内医药创新环境持续改善。今年两会期间,“创新药”一词首次进入《政府工作报告》,报告明确提出加快创新药产业发展。随后,北京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高质量发展的相关政策,支持措施有望覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全链条”,国产创新药的高质量发展正...