体系文件范本:批号和标识控制程序

B)批号编号方式如下:M为原料代号,加六位收货日期,加两位流水号;原辅料、包材批号编码示意图:例如2016年5月21日收进的第一批号为某公司送的包材,第二批为另一公司收进的包材,则该批包材批号为:M160521-02注意:原料批号一般采用供应商编制的批号,且与原料COA一致。4.3.2包材标签:A)标贴内容:B)批...

在GMP 规定下如何进行物料及留取样管理

企业应建立批号发放清单或索引表,以便控制批号的发放和使用,发放批号应有复核,防止重复给号。批号系统的控制可以通过计算机管理系统实现或其他等同性方式实现,确保物料和产品的追踪性。需要强调的是,每批接收的原料、辅料、包装材料和每一批产品都需要编制具有唯一性的批号;如果合适,返工(除了更换物料产品的...

研发过程中物料、供应商管理|临床试验用药品_新浪财经_新浪网

4、原辅料、包材代码编制物料都应有适当的标识,物料标识的目的在于防止混淆和差错,并为文件的可追溯性奠定基础。名称、代码及批号是物料标识的三个必要组成部分。所有原料、辅料、包装材料和成品都应当给与唯一性的代码。所谓唯一性,是指名称与代码一一对应,代码与质量标准一一对应。在药品生产中,代码意味着标准,同...

《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》

建议主要追溯内容如下:(1)中药材批号;(2)企业情况(名称、生产负责人、质量负责人);(3)中药材生产技术规程和内控质量标准;(4)基地基本情况(位置、面积、环境检测报告、组织方式、典型图片);(5)种子种苗情况(种质鉴定报告、来源);(6)使用的主要投入品情况(主要肥料或饲料、平均用量、使用时间,主要农药或兽药名称...

收藏!各类食品安全管理制度(20项)

3、建立出入库台帐。每天向上级部门报告库存情况,以便制定当天的生产计划。月底根据帐实情况编制当月进、出库表。4、遵守本厂各项规章制度。原材料进货查验记录制度一、目的为加强对所采购原材料的进货验收,确保原材料能符合法律法规及标准要求。二、范围...

广东省市场监督管理局通报2021年度承压类特种设备生产单位证后...

(2)焊接工艺卡无受压焊缝的分布、数量、形式示意图焊接工艺卡无编制、审核、批准手续(3)管材(20/Φ219×6炉号320214批号15)、焊条(E4303/Φ2.5(批号960491)/Φ3.2(批号939455))没按《焊材及原材料验收控制程序》的要求填写《材料检验入库通知单》、对材料进行标识,焊条不是NB/T47018标准焊材...

国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督...

2.7.3生产用细胞应当建立原始细胞库,主代细胞库,工作细胞库.应当建立细胞库档案资料和细胞操作日志.自行制备抗原或抗体,应当对所用原料的来源和性质有详细的记录并可追溯.2.7.4应当对检验过程中使用的标准品,校准品,质控品建立台账及使用记录.应当记录其来源,批号,效期,溯源途径,主要技术指标,保存状态等...

浙江省中药配方颗粒质量标准制定规程(试行)

资料一、申报表按附件3编制。资料二、研究资料部分按以下要求编制。资料1按附件4撰写。资料2-10按照国家药典委员会《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》附件1中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求进行整理。资料11列明上述研究中使用标准物质的名称、生产单位、说明书、批号等信息。

部分贝亲婴儿柔湿巾今起召回 涉及数量17000多包

6、40g以下的无纺布原料的婴儿湿巾不建议妈妈们使用,大都是一些小工厂出的,肯定不会用高黏胶比的,整体质量不敢恭维,卫生方面也令人担忧。50g的无纺布,是大多数妈妈们的选择,不算高端,但性价比通常不错(某些大品牌例外),不过要注意是不是交叉铺网,拉一拉就能分辨出来。

欧普照明:欧普照明首次公开发行A股招股意向书

来料质量控制,对采购进来的原材料、部件或产品做品质确认和IQC指查核,即在供应商送原材料或部件时通过抽样的方式对品质进行检验,并最后做出判断该批产品是接收还是退换。材料审查会议,针对所有检验工作站发现产品异样状态暂时不能MRB指确定是否为缺陷的一种处理办法。这里的工作站包括进料检验,1-1-25...